Webinar MDR-Webinar | Kennzeichnung von Medizinprodukten

Zum Thema

Die Kennzeichnung von Produkten und deren Verpackung ist für die Konformitätsbewertung von großer Bedeutung. Die Hinweise dienen Anwender:innen und/oder Patient:innen bei der Identifizierung der Produkte sowie bei der Vermittlung von sicherheits- und leistungsbezogenen Informationen.

Mit der europäsichen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind die Anforderungen an die Kennzeichnung nochmals gestiegen – und auch im internationalen Kontext sehen sich Medizinproduktehersteller mit einer Vielzahl landesspezifischer Kennzeichnungsvorschriften konfrontiert. Dabei sind die Kennzeichnungen des Produkts, der Verpackungsebenen, der Gebrauchsanweisung, des Implantationsausweises und weiteren Marketingmaterials zu berücksichtigten.

Das Webinar beleuchtet die aktuellen Aspekte des „Medical Labelling“. Dabei werden praktische Empfehlungen und typische Fehler diskutiert, die einer Benannten Stelle in der Konformitätsbewertung häufiger begegnen. Darüber hinaus befassen sich die Experten mit den neuen Anforderungen, die sich aus horizontalen Gesetzgebungen im Zusammenhang mit Umweltaspekten ergeben.

• Wie haben sich die Anforderungen an die Kennzeichnung durch die MDR geändert?
• Harmonisierte Normen vs. State-of-the-art
• Best practice und typische Fehler aus Sicht einer Benannten Stelle
• Die Rolle von Gebrauchsanweisung und Marketingmaterial im Kontext der Kennzeichnung
• UKCA – Wann müssen welche Anforderungen erfüllt werden?
• Aktuelle Umweltkennzeichnungen – Triman, blauer Engel & Co.
• Recycling und Kennzeichnung von Verpackungen – Was bringt die PPWR?
• EU-Batterieverordnung – Ein weiteres Label für Medizinprodukte?
• „Green Claims“ – Was ist künftig zu beachten bei freiwilligen Zusatzangaben?
• eIFU / eLabelling – reichen künftig Barcodes aus?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Referenten

• Thomas Doerge
  Global Head Active Implantable Medical Devices
  BSI-Group | Frankfurt
• Michael Öttinger
  Rechtsanwalt
  Produktkanzlei | Augsburg

Moderation

• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen