Webinar Artificial Intelligence Act | AIA Wenn MDR auf KI trifft: Was müssen Hersteller in Zukunft beachten?

Zum Thema

Künstliche Intelligenz (KI) gilt als ein wichtiger Schlüsselbegriff in der Medizin der Zukunft. Schon heute fließen KI-Elemente in Medizinprodukte ein. Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt dabei den strengen Vorgaben der europäischen Medical Device Regulation (MDR). In Zukunft wird bei der Entwicklung und Zertifizierung von KI-Medizinprodukten auch der Artificial Intelligence Act (AIA) als eine neue horizontale Regulierung von KI in der EU eine wichtige Rolle spielen. Softwareentwickler werden daher in viele Richtungen gleichzeitig vordenken müssen.

• Was regelt die europäische KI-Verordnung (AIA) – und wie ist das Verhältnis zur Medical Device Regulation (MDR)?
• Wie nutzen Unternehmen gegenwärtig KI und was gilt es mit Blick auf die sich verändernde Rechtslandschaft für die Zukunft zu beachten?
• Wie könnte das Konformitätsverfahren von KI-Medizinprodukten in Zukunft aussehen?

Das Webinar beleuchtet, was Unternehmen beachten müssen, wenn sie künftig KI-Medizinprodukte unter Beachtung von MDR und AIA entwickeln und auf dem europäischen Markt in Verkehr bringen möchten.

Zielgruppe

Angesprochen sind MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen des AIA betroffen sind sowie weitere Interessierte aus dem Gesundheitswesen.

Programm

Teilnahmebedingungen