- 03.12.2020 Recht und Regulatorisches
Liste
Nachfolgend finden Sie alle Seminare, Schulungen und Konferenzen aus den Bereichen Recht und Regulatory Affairs.
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WebinarMDR-Webinar | Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die Kennzeichnung von Produkten und deren Verpackung ist für die Konformitätsbewertung von großer Bedeutung. Die Hinweise dienen Anwender:innen und/oder Patient:innen bei der Identifizierung der Produkte sowie bei der Vermittlung von sicherheits- und leistungsbezogenen Informationen. Mit der europäsichen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind die Anforderungen an die Kennzeichnung nochmals gestiegen.
Zur Veranstaltung: MDR-Webinar | Kennzeichnung von Medizinprodukten
11.12.2024 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches -
WebinarreiheDiGA-Days | Fit for DiGA
Rund drei Jahre nach erster Listung im BfArM-Verzeichnis geht die DiGA-Reise weiter. Das Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens bringt Neuerungen im „Fast-Track“-Verfahren mit sich und erlaubt die Integration von digitalen Medizinprodukten der Risikoklasse IIb als DiGA. Damit wird ein schneller Zugang für neue Innovationen in die Gesundheitsversorgung ausgeweitet.
Zur Veranstaltung: DiGA-Days | Fit for DiGA
24.09.2024 10:00 Uhr - 26.09.2024 15:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung -
WebinarArtificial Intelligence Act | Wenn MDR auf KI trifft!
Schon heute fließen KI-Elemente (Künstliche Intelligenz) in Medizinprodukte ein. Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt dabe den strengen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR). In Zukunft wird bei der Entwicklung und Zertifizierung von KI-Medizinprodukten auch der Artificial Intelligence Act (AIA) als neue horizontale Regulierung von KI in der EU eine wichtige Rolle spielen.
Zur Veranstaltung: Artificial Intelligence Act | AIA
17.06.2024 14:00 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
