Webinarreihe DiGA-Days | Fit for DiGA
24.09.2024 10:00 Uhr - 26.09.2024 15:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Zum Thema
Rund drei Jahre nach erster Listung im BfArM-Verzeichnis geht die DiGA-Reise weiter. Das Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (Digital-Gesetz – DigiG) bringt nicht nur Neuerungen im „Fast-Track“-Verfahren mit sich, sondern erlaubt die Integration von digitalen Medizinprodukten der Risikoklasse IIb als digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Damit wird ein schneller Zugang für neue Innovationen in die Gesundheitsversorgung ausgeweitet.
Nach einer intensiven Aufbau- und Lernphase für alle beteiligten Stakeholder hat sich das „Fast-Track“-Verfahren in den letzten Jahren etablieren und verstetigen können. Neue Anbieter können ihre Geschäftsplanung mittlerweile auf bessere Erfahrungswerte stützen. In diesem Kontext hat der Austausch mit Expert:innen eine große Bedeutung. Diesen Faktor greifen die DiGA-Days auf und bieten über drei Tage hinweg einen komprimierten, fachlichen Einblick in die heutige und künftige DiGA-Versorungslandschaft.
Die DiGA-Days können sowohl als 3-tägige Webinarreihe als auch einzeln gebucht werden.
Zielgruppe
Angesprochen sind Anbieter digitaler Medizinprodukte und Gesundheitslösungen sowie alle Beschäftigten im Gesundheitswesen.
Ziele
Die Teilnehmenden erhalten einen Einblick in die Anforderungen und Herausforderungen bei der Etablierung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA).
Programm
DiGA-Day 1 | 24.09.2024 || Neuregelungen DigiG, Wiss. Evaluationskonzept
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Begrüßung
Natalie Gladkov
Leiterin Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
10:05 - Neuregelungen durch das DigiG | Hinweise und Empfehlungen
Florian Strauch
Senior Expert | Bonn
- Status Quo DiGA-Verfahren
- Überblick über relevante Änderungen durch das DigiG
- Hinweise zur erfolgreichen Umsetzung der Anforderungen aus regulatorischer Perspektive
- Empfehlungen zur Vorgehensweise in Bezug auf DiGA der Risikoklasse IIb, DiGA in Kombination mit Telemonitoring, DiGA mit diagnostischen Bestandteilen und DiGA in Kombination mit Arzneimitteln und Hilfsmitteln
12:00 - Pause
13:00 - Wissenschaftliches Evaluationskonzept
Jonas Albert
Berater
fbeta GmbH | Berlin
- Erstattungsweg DiGA | Prozesse, Formalitäten und Verfahren
- Wissenschaftliches Evaluationskonzept | Überlegungen und Möglichkeiten zur Umsetzung
- Strategische Ableitungen | Pro vs. Contra Fast-Track-Verfahren
15:00 - Ende DiGA-Day 1
DiGA-Day 2 | 25.09.2024 || Datenschutz, User Expirience Design, Hardware
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Begrüßung
Natalie Gladkov
Leiterin Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
10:05 - Datenschutz und Datensicherheit
Miriam Schuh
Rechtsanwalt I Attorney-at-Law (Germany)
Reusch Rechtsanwaltsgesellschaft mbH | Saarbrücken
- Digitale Gesundheitsanwendung | Definition, Leistungsanspruch, Erstattung, Rechtsrahmen, Aufnahmeverfahren, DiGA-Verzeichnis
- Datenschutzrechtliche Herausforderungen | DiGAV, DSGVO und BfArM-Leitfaden
- Informationssicherheitsanforderungen | Regulatorik, Normung, Schnittstellen
- Fazit und Ausblick
12:00 - Pause
13:00 - DiGA meets Hardware | Teil 1
Pia Maier
Vorstand
Bundesverband Internetmedizin e.V. (BiM) | Hamburg
- Überblick: Wichtigste Regelungen zu Hardware im DiGA-Verfahren
- Stand zum § 374a SGB V
14:05 - User Experience Design
Michael Engler
Senior Consultant, Managing Partner
Benkana Interfaces GmbH & Co. KG | Essen
- Potentiale für Patienten und Hersteller mit User Experience heben
15:00 - Ende DiGA-Day 2
DiGA-Day 3 | 26.09.2024 || Vermarktung, Erstattung, Praxisberichte
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Begrüßung
Natalie Gladkov
Leiterin Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
10:05 - Praxisbericht | Selfapy: Psychologische Hilfe ohne Warteliste
Tobias Bachmann
Head of Market Access
Selfapy GmbH | Berlin
11:10 - Versorgung mit DiGA verbessern?!
Anna Laura Janke
Ambulante Versorgung & Vertragsstrategie
BARMER | Wuppertal
- Fehlende Transparenz und notwenige Schritte zur Verbesserung der Versorgung mit DiGA
- Auswertungen sowie Versicherten- und Arzt-befragungen
- BARMER-Inanspruchnahme-Daten
12:00 - Pause
13:00 - Vermarktung von DiGA – Erfahrungen aus der Praxis
Barbara Sell
Manager Digitale Produkte
medi GmbH & Co. KG | Bayreuth
- Zielgruppen und Kanäle
- Best Practices
- Hürden und Potentiale
14:00 - Praxisbericht | NeuroNation MED: personalisiertes Gehirntraining
Dr. Mona Bornschlegl | angefragt
Scientific Manager
NeuroNation | Synaptikon GmbH | Berlin
15:00 - Ende DiGA-Day 3
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die DiGA-Days können sowohl als 3-tägige Webinarreihe als auch einzeln gebucht werden.
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Dienstag, 24.09.2024 10:00 -
Donnerstag, 26.09.2024 15:00
Programmflyer
Preis
- 375,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
446,25 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglied | EINZELNER DiGA-Day || Inklusive Seminarunterlagen - 750,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
892,50 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglied | ALLE DiGA-Days || Inklusive Seminarunterlagen - 445,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
529,55 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglied | EINZELNER DiGA-Day || Inklusive Seminarunterlagen - 890,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
1.059,10 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglied | ALLE DiGA-Days || Inklusive Seminarunterlagen