Webinar Artificial Intelligence Act | AIA Wenn MDR auf KI trifft: Was müssen Hersteller in Zukunft beachten?
17.06.2024 14:00 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Zum Thema
Künstliche Intelligenz (KI) gilt als ein wichtiger Schlüsselbegriff in der Medizin der Zukunft. Schon heute fließen KI-Elemente in Medizinprodukte ein. Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt dabei den strengen Vorgaben der europäischen Medical Device Regulation (MDR). In Zukunft wird bei der Entwicklung und Zertifizierung von KI-Medizinprodukten auch der Artificial Intelligence Act (AIA) als eine neue horizontale Regulierung von KI in der EU eine wichtige Rolle spielen. Softwareentwickler werden daher in viele Richtungen gleichzeitig vordenken müssen.
- Was regelt die europäische KI-Verordnung (AIA) – und wie ist das Verhältnis zur Medical Device Regulation (MDR)?
- Wie nutzen Unternehmen gegenwärtig KI und was gilt es mit Blick auf die sich verändernde Rechtslandschaft für die Zukunft zu beachten?
- Wie könnte das Konformitätsverfahren von KI-Medizinprodukten in Zukunft aussehen?
Das Webinar beleuchtet, was Unternehmen beachten müssen, wenn sie künftig KI-Medizinprodukte unter Beachtung von MDR und AIA entwickeln und auf dem europäischen Markt in Verkehr bringen möchten.
Zielgruppe
Angesprochen sind MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen des AIA betroffen sind sowie weitere Interessierte aus dem Gesundheitswesen.
Programm
Detaillierte Veranstaltung
13:45 - Teilnehmerregistrierung
14:00 - Begrüßung der Teilnehmer:innen
Natalie Gladkov
Leiterin Referat Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
14:05 - Rechtliche Einordnung des Artificial Intelligence Act (AIA)
Dr. Gunnar Sachs
Maître en droit (Paris), Rechtsanwalt, Partner, Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
Clifford Chance Partnerschaft mbB von Rechtsanwälten, Steuerberatern und Solicitors | Düsseldorf
- inklusive Fragen der Teilnehmer:innen
14:35 - Herausforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
Volker Sudmann
Leitung Zweigniederlassung austria, Auditor, Fachexperte
mdc medical device certification GmbH | Wien
- Konformitätsvermutung (Art. 40 AI-Act)
- Standardisation Request
- Normung
- Fragen der Teilnehmer:innen
15:05 - Einordnung der aktuellen Lage aus Industrie-Sicht
Yannick Frost
Senior Legal Counsel (Continental Europe), General Counsel DACH
Solventum (formerly 3M Health Care) | Düsseldorf
- Konformitätsbewertung
- Qualitätsmanagement
- Technische Dokumentation
- Post Market Surveillance
- Fragen der Teilnehmer:innen
15:35 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 259,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
308,21 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen. - 279,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
332,01 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.