Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt. Das Webinar zeigt neben den regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Beispiele, die eine kontinuierliche Zusammenarbeit sicherstellen sollen, um die Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten.
25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Ob Pandemien, regulatorische Änderungen oder wirtschaftliche Einflüsse wie Lieferengpässe: Die neuen Umstände, in dem sich die Medizinprodukte- und Life Science-Branche derzeit befindet, sorgen nicht nur für Unsicherheit, sondern auch für neue Risiken und Fallstricke. Insbesondere Entscheider derartiger Unternehmen sind gefordert, den neuen Anforderungen an das Risk- und Qualitätsmanagement mit großer Sorgfalt nachzukommen, um nicht selbst in eine persönliche Haftung zu geraten.
26.03.2025 09:30 - 13:45 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.
Berlin, 02.04.2025 09:00 Uhr - 03.04.2025 17:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
In der Medizintechnik bringt die Digitalisierung nicht nur Chancen, sondern auch erhebliche Risiken mit sich. Besonders IT-Sicherheitslücken können zu gravierenden Problemen führen. Die Schulung vermittelt praxisnahe Strategien, wie Unternehmen Risiken frühzeitig erkennen, effektiv managen und gesetzliche Vorgaben erfüllen können, um ihre Produkte, Patienten und den eigenen Ruf zu schützen.
28.04.2025 13:00 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Die Medical Device Regulation (MDR) bringt höhere Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mit sich. Die Bestätigung der Erfüllung der einschlägigen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I MDR erfolgen auf Grundlage klinischer Daten, die einen ausreichenden klinischen Nachweis bieten. Die klinische Bewertung erfolgt nach einem in der MDR definierten und methodisch fundierten Verfahren.
06.05.2025 10:00 - 13:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Öffentliche Krankenhausträger, einschließlich der für sie handelnden Einkaufsgemeinschaften, müssen bei ihrer Beschaffungstätigkeit das Vergaberecht beachten. Der Vertrieb von Medizinprodukten folgt hier besonderen Regeln. Die Vergabeverfahren werden dabei zunehmend komplexer - und sollen künftig auch nachhaltiger ausgerichtet sein.
Berlin, 14.05.2025 10:00 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Seit 2019 stehen Kostenträgern und Hilfsmittelleistungserbringern für den Vertragsschluss die Instrumente des Verhandlungs- oder Beitrittsvertrags zur Verfügung. Den Teilnehmenden werden die Chancen und Risiken bei der Wahl des für sie richtigen Vertragsinstrumentes, die richtigen Schritte zum Erhalt der Versorgungsberechtigung sowie für mögliche Rechtswege bei Unstimmigkeiten aufgezeigt.
Berlin, 15.05.2025 09:30 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Hilfsmittel
Das Thema "Verkaufen" hat im Gesundheitswesen in den letzten Jahren erheblich an Bedeutung gewonnen. In einem stark umkämpften Markt, der sich zu einem Verdrängungswettbewerb entwickelt hat, haben alle dasselbe Ziel: neue, gewinnbringende Geschäfte abzuschließen. Die Trainer zeigen den Teilnehmenden praxisnah und interaktiv auf, wie Verkauf Spaß macht und sie besser erfolgreich kommunizieren können.
Berlin, 20.05.2025 09:00 Uhr - 21.05.2025 17:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Kommunikation
Die Medical Device Regulation (MDR) betrifft Händler von Medizinprodukten mit allgemeinen und besonderen Pflichten. Die Dichte und Komplexität der Vorgaben stellt eine enorme Herausforderung für die Betriebe dar. Die Versorgung mit Sprechstundenbedarf (SSB) sorgt ebenfalls für Herausforderungen. Für Veränderungen dürfte außerdem die Stärkung ambulanter Operationen sorgen, die mit Blick auf Lieferung und Abrechnung von Sachkosten womöglich Änderungen in den Versorgungsstrukturen und -prozessen mit sich bringen dürfte.
21.05.2025 10:00 Uhr - 22.05.2025 15:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Fach- und Großhandel
Durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten gestiegen. Auch die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ändern sich im Zuge der MDR.
27.05.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
