Recht 20. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
Berlin, 02.06.2025 09:30 - 17:00 Uhr
Veranstalter: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder
Zum Thema
Das 20. BVMed-Symposium "Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten" (Präsenz-Veranstaltung) dient der Information über die aktuellen Schwerpunktthemen des BVMed-Arbeitskreises "Recht" (AKR) (siehe Programm).
Zielgruppe
Diese Veranstaltung richtet sich ausschließlich an die Juristen bzw. juristisch interessierte Mitarbeiter der BVMed-Mitgliedsunternehmen.
Referenten
-
Dr. Oliver Esch
Rechtsanwalt, Partner, Fachanwalt für Vergaberecht
Esch Bahner Lisch Rechtsanwälte Partnerschaft mbB | Köln
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Dr. Markus Fuderer
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB | München
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Maria Heil
Rechtsanwältin, Partnerin
NOVACOS Rechtsanwälte | Düsseldorf
-
Ulrich Juknat
Rechtsanwalt | Syndikusrechtsanwalt
Johnson & Johnson Medical GmbH | Hamburg -
Dr. Dr. Adem Koyuncu
Partner, Rechtsanwalt und Arzt
Covington & Burling LLP | Frankfurt am Main
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Barbara Lengert
Senior Manager, Regulatory Affairs DACH
Johnson & Johnson Medical GmbH | Hamburg -
Dr. Timo Mackenzie-Owen
Rechtsanwalt | Hamburg -
Dr. March-Pierre Möll
Geschäftsführer | Mitglied des Vorstands
BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e. V. | Berlin -
Dr. Frank Pflüger
Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht
Baker McKenzie | Frankfurt am Main
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Hartmut Scheidmann
Rechtsanwalt, Of Counsel
REDEKER SELLNER DAHS Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB | Berlin
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Angela Specht
Leitung Regulatory Affairs/Qualitäts Management
KREWI Medical Produkte GmbH |Willich
-
Ortwin Schulte
Referatsleiter,
Referat 124 - Medizinproduktesicherheit,
Bundesministerium für Gesundheit | Berlin
-
Dr. Roland Wiring
Rechtsanwalt; Partner,
CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB, Hamburg -
Dr. Christina Ziegenberg
Stellv. Geschäftsführerin | Leiterin Referat Regulatory Affairs;
BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e. V. | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
9:30 - Kaffee-Empfang
10:00 - Eröffnung und Begrüßung
Ulrich Juknat | Dr. Marc-Pierre Möll
10:10 - Bericht aus dem BMG
Ortwin Schulte
- Aktuelles aus dem Medizinproduktereferat
- Neues zur MDR aus Brüssel
10:40 - Aktuelle Herausforderungen und Perspektiven für die EU und die MDR nach der Europawahl
Dr. Marc-Pierre Möll | Dr. Christina Ziegenberg
11:10 - Fragen und Diskussion
11:25 - Kaffepause & Networking
11:45 - Panel-Diskussion | Bürokratieabbau – Was ist für die MedTech-Branche notwendig?
- im Medizinprodukterecht (Barbara Lengert)
- im Vergaberecht (Dr. Oliver Esch)
- bei der Klinischen Forschung und Studien (Dr. Dr. Adem Koyuncu)
- aus Sicht eines Mittelständlers (Angela Specht)
- Moderation: Björn Kleiner
12:45 - Mittagspause
13:45 - KI-VO – MDCG & Governance
Dr. Markus Fuderer, Ulrich Juknat
- FAQ on Interplay between AI Act and MDR
- Entwurf eines Gesetzes zur Durchführung der KI-VO
- Neueste Entwicklungen (Commission Guidelines, etc.)
14:15 - Herausforderungen für Betreiber und Anwender & Haftung und andere rechtliche Fallstricke
Dr Frank Pflüger, Dr. Roland Wiring
14:45 - Fragen & Diskussion
15:00 - Kaffeepause
15:15 - GDNG, EHDS & Co. - Das neue Datenrecht in der Medizinprodukteindustrie
Maria Heil
- Nutzen und Herausforderungen von für die Unternehmen
- Rechtlicher Rahmen für die Bereitstellung von und den Zugang zu Gesundheitsdaten
- To-Dos zur Umsetzung des Datenrechts aus Unternehmenssicht
15:45 - Qualitätssicherungs- und Liefervereinbarungen zwischen Herstellern und Zulieferern
Dr. Timo Mackenzie-Owen
- Wann ist eine Qualitätssicherungsvereinbarung aus Sicht der Industrie sinnvoll – Was gehört hinein, was nicht?
- Liefervertrag und notwendige Inhalte
- Besonderheiten bei Beziehungen mit Partnern außerhalb der EU
- Schutz von geistigem Eigentum
16:15 - Schnittstelle Medizinprodukterecht und Chemikalienrecht
Hartmut Scheidmann
- Ausnahme für Medizinprodukte in REACH
- CLP-VO und Verwendung von gefährlichen Stoffen in Medizinprodukten
- Beschränkungsverfahren mit möglichen Ausnahmen
- Drohendes Essential Use-Konzept
- Aktueller Stand Green Deal und REACH-Revision
16:45 - Resümee & Abschlussdiskussion
17:00 - Ende der Veranstaltung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur Mitarbeitern von BVMed-Mitgliedsunternehmen nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 19. Mai 2025.
Auf einen Blick
Datum
Montag, 02.06.2025 09:30 - 17:00 Uhr
Ort
AMERON Hotel ABION Spreebogen Waterside
Alt-Moabit 99 , 10559 Berlin
Programmflyer
Preis
- 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder!
