Präsenz-Workshop Market Access | §§ 87, 135, 137e, 115b, 115f Zugangswege und Verfahren zur ambulanten Vergütung

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Zum Thema

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist verpflichtet, über den Anspruch GKV-Versicherter auf medizinische oder medizinisch-technische Untersuchungs- und Behandlungsmethoden zu entscheiden. Für den ambulanten Markt gelten dabei prinzipiell höhere Hürden (Erlaubnisvorbehalt) als für den stationären Markt (Verbotsvorbehalt). Für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden existieren verschiedene Wege zu einer ambulanten Vergütung. Neue Methoden prüft der G-BA auf Antrag des Herstellers im Rahmen eines strukturierten Bewertungsverfahrens (§ 137e SGB V). Da in manchen Fällen die Studienlage jedoch nicht ausreicht, um den Nutzen und die medizinische Notwendigkeit abschließend zu bewerten, können mit der Erprobung einer NUB weitere Erkenntnisse gewonnen werden (§ 137e SGB V). Wird das neue Verfah-ren nicht als neue Methode, sondern als neue Leistung eingestuft, kann die Selbstverwaltung, aber auch Berufs- -und Herstellerverbände einen Antrag auf eine neue Leistung beim Bewertungsausschuß (BA) (§87 SGB V) stellen. Auch die neue sektorengleiche Vergütung (§115f SGB V) stellt eine Möglichkeit dar, dass ein bisher stationär vergütetes Verfahren ambulant erbracht und vergütet wird. Sowohl für den Weg über den G-BA als auch über den BA haben mehrere Hersteller Erfahrungen gesammelt.

Wie sehen die Erprobungsrichtlinien aus und was kann man aus den praktischen Erfahrungen für zukünftige Anträge ableiten? Wie kann der Weg über den BA erfolgreich begangen werden und welche Chancen bietet die sektorgleiche Vergütung mit den HybridDRGs?

Der Wokshop gibt praktische Einblicke in den Ablauf der verschiedenen Verfahren, Hintergründe und Antworten auf u.a. folgende Fragen:

• Wie ist die rechtliche Einordnung der verschiedenen Zugangswege?
• Wie kann der Dialog mit G-BA und BA gestaltet werden - formell und informell?
• Wie können die teilweise engen zeitlichen Rahmenbedingungen antizipiert werden?
• Wie sieht die Umsetzung einer ausreichenden Vergütung in der Realität aus?
• Welche patienten-relevanten Endpunkten werden gefordert und wie sieht ist die Akzeptanz von Surrogat-Endpunkten in der Praxis aus? Welche Studiendesigns wurden akzeptiert?
• Spielt die intersektorale Vergütung via HybridDRGs eine Rolle für den Marktzugang?

Der Fokus des Workshops wird auf Zugangswege gelegt. Die Themen DiGA und Hilfsmittel werden nicht behandelt. Der einheitliche Bewertungsmaßstab (EBM) sowie Ambulantes Operieren im Krankenhaus (AOP) werden nicht grundsätzlich erklärt. Vorkenntnisse der Verfahren nach § 137e und § 87 SGB V werden nicht vorausgesetzt.

Zielgruppe

Der Workshop richtet sich an alle Mitarbeiter:innen, die sich operativ oder strategisch mit der Markteinführung von Medizinprodukten beschäftigen. Außerdem angesprochen sind Fach- und Führungskräfte medizintechnischer Unternehmen, die mit Market Access, Planung klinischer Studien, Marketing und Vertrieb von Produkten für den Krankenhaussektor betraut sind und mittel- und langfristige Strategien zur Refinanzierung dieser Produkte entwickeln möchten.

Referenten

• Dr. Markus Rathmayer
  Diplom Informatiker Univ., Gründer und Geschäftsführer
  inspiring-health GmbH | München
  
• Prof. Dr. med. Michael Wilke
  Professor für Krankenhausmanagement | Medical School Hamburg;
  Gründer und Geschäftsführer | inspiring-health GmbH | München
  
• Dr. Cord Willhöft
  Rechtsanwalt und Partner
  Fieldfisher, Life Sciences & Healthcare | München
  
• Dr. Christian Stallberg
  Rechtsanwalt, Partner
  NOVACOS Rechtsanwälte | Düsseldorf

Moderation

• Olaf Winkler
  Leiter Referat Industrieller Gesundheitsmarkt
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen

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