Online-Seminar Fachhandel für Medizinprodukte Medizinprodukte sicher in den Markt und die veränderte Versorgungslandschaft bringen
21.05.2025 10:00 Uhr - 22.05.2025 15:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Fach- und Großhandel
Zum Thema
Dem Fachhandel kommt eine besondere Bedeutung in der Gesundheitsversorgung zu. Mit Produkten und Dienstleistungen stellt er die Versorgungsfähigkeit seiner Versorgungspartner sicher. Der Rechtsrahmen, in dem sich der Fachhandel bewegt, ergibt sich dabei hauptsächlich aus der Medical Device Regulation (MDR).
Die MDR betrifft Händler von Medizinprodukten mit unterschiedlichsten Pflichten. Auch wenn Händlerpflichten keine Erfindung der MDR sind, stellt die Dichte und Komplexität der Vorgaben doch eine enorme Herausforderung für die Betriebe dar. Das Online-Seminar soll insoweit unter Berücksichtigung erster gerichtlicher Entscheidungen eine Struktur sowie ein Problembewusstsein vermitteln. Dazu wird ein grundlegender Überblick über die allgemeinen und besonderen Händlerpflichten der MDR gewährt.
Um eine größtmögliche Praxisrelevanz zu erreichen, wird das gewonnene Wissen in einem abschließenden Workshop angewendet, in dem die Teilnehmer:innen gemeinsam mit den Referent:innen Fälle lösen, die gerichtliche und behördliche Verfahren nachbilden.
Die Versorgung mit Sprechstundenbedarf (SSB) ist weithin ungeregelt und sorgt ebenfalls für Herausforderungen. Für Veränderungen dürfte außerdem die Stärkung ambulanter Operationen sorgen, die mit Blick auf Lieferung und Abrechnung von Sachkosten womöglich Änderungen in den Versorgungsstrukturen und -prozessen mit sich bringen dürfte.
Zielgruppe
Angesprochen sind Fachhandelsunternehmen für Medizinprodukte, die einen Überblick über den aktuellen und künftigen Rechtsrahmen gewinnen möchten.
Referenten
-
Dr. Christoph Göttschkes
Rechtsanwalt
Kanzlei Lücker MP-Recht | Essen -
Dr. Angela Graf
Master in Health and Medical Management
Rechtsanwältin
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB | Bonn -
Marcus H. Simon | angefragt
Geschäftsführer
AMEFA GmbH | Limburg -
Dr. Christian Stallberg
Rechtsanwalt/Partner
NOVACOS Rechtsanwälte | Düsseldorf
Moderation
-
Juliane Pohl
Leiterin Referat Ambulante Gesundheitsversorgung
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
A | 21.05.2025 || Fachhandel, Sprechstundenbedarf, Sachkosten
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Begrüßung und Einführung
Juliane Pohl
10:05 - Der Fachhandel für Medizinprodukte
Marcus H. Simon
- Bedeutung, Rolle und Tätigkeiten im Versorgungssystem
10:30 - Der Fachhandel als Lieferant für Sprechstundenbedarf
Dr. Christian Stallberg
- Regelungsrahmen
- Rolle der Kassenärztlichen Vereinigungen
- Herausforderungen und wie sie bewältigt werden können
11:30 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:45 - Der Fachhandel als Lieferant für Medizinprodukte als Sachkosten
Dr. Christian Stallberg
- Regelungsrahmen
- Rolle der Kassenärztlichen Vereinigungen
- Ambulantisierung nach § 115b SGB V: Aktuelle Veränderungen und künftige Entwicklungen
12:45 - Fragen der Teilnehmer:innen
13:00 - Ende
B | 22.05.2025 || MDR: Allgemeine u. besondere Händlerpflichten, Workshop
09:15 - Teilnehmerregistrierung
09:30 - Begrüßung und Einführung
Juliane Pohl
AUSGANGSPUNKT: ALLGEMEINE HÄNDLERPFLICHTEN DER MDR
09:35 -
Dr. Angela Graf
Der Fachhandel in der MDR-Systematik
Definition und Abgrenzung zu anderen Wirtschaftsakteuren
Art. 14 MDR: allgemeine Händlerpflichten und Anforderungen an die Umsetzung
Reichweite der Händlerpflichten – formale oder inhaltliche Prüfungspflichten (EuGH-Vorlage zu Art. 14 MDR)
Wettbewerbsrechtliche Aufhänger von Art. 14 MDR
Rückverfolgung nach Art. 25 MDR
11:00 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:10 - Pause
VERTIEFUNG: BESONDERE HÄNDLERPFLICHTEN DER MDR
11:20 -
Dr. Christoph Göttschkes
Händler und Artikel 16 MDR
Own-Brand-Labeling, Auseinzelung, Umverpackung, Parallelimport – Möglichkeiten und Grenzen
Händler und Artikel 22 MDR
Anforderungen an die Abgabe von Systemen und Behandlungseinheiten sowie Übergangsfristen
Vertragsgestaltung aus Sicht des Händlers
Erforderliche, sinnvolle, überflüssige und schädliche Verträge – eine Übersicht
Haftung des Händlers
12:50 - Fragen der Teilnehmer:innen
13:00 - Pause
WORKSHOP MIT FALLBEISPIELEN
13:30 -
Dr. Angela Graf und Dr. Christoph Göttschkes
Praxisfälle mit Problemstellungen
Artikel 14, 16 und 22 MDR in Anlehung an die Rechtsprechung
Gemeinsame Lösung und Diskussion
15:00 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Mittwoch, 21.05.2025 10:00 -
Donnerstag, 22.05.2025 15:00
Programmflyer
Preis
- 420,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
499,80 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Modul A und B | Inkl. Webinarunterlagen. - 205,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
243,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Modul A | Inkl. Webinarunterlagen. - 470,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
559,30 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Modul A und B | Inkl. Webinarunterlagen. - 225,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
267,75 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Modul A | Inkl. Webinarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 20. Mai 2025 an.
