Webinar Cyber Resilience Act Neue Anforderungen an die Cybersicherheit von Produkten
Herausforderungen für die MedTech-Branche
04.04.2025 10:00 - 11:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Zum Thema
Der Cyber Resilience Act (CRA) verschärft die Anforderungen an die Cybersicherheit von Produkten mit digitalen Elementen deutlich. Auch Hersteller in der MedTech-Branche können betroffen sein. Für Importeure und Händler gelten abgestufte Pflichten.
Der CRA tritt am 10. Dezember 2024 in Kraft. Nach einer Übergangsfrist von nur 36 Monaten müssen alle strengen Anforderungen des CRA an die Cybersicherheit von Produkten erfüllt werden. Bestimmte Anforderungen, wie z.B. eine Meldepflicht für Hersteller, gelten schon ab dem September 2026.
Unternehmen, die gegen den CRA verstoßen, müssen mit Bußgeldern von bis zu 15 Mio. Euro oder 2,5 Prozent ihres weltweiten Jahresumsatzes rechnen. Darüber hinaus sind die Marktüberwachungsbehörden befugt, einschneidende Maßnahmen, wie z.B, Untersuchungen oder Produktwarnungen, zu ergreifen.
Zielgruppe
Angesprochen sind Beschäftigte der MedTech-Branche, die (analoge oder digitale) Produkte entwickeln sowie regulatorisch begleiten.
Ziele
Das Webinar bietet einen Einblick in den CRA, stellt die Auswirkungen auf die MedTech-Branche dar und zeigt auf, welche Maßnahmen in der Praxis ergriffen werden sollten, um die neuen Anforderungen fristgerecht zu erfüllen.
Referentin
-
Christina Kiefer, LL.M. (Oslo)
Rechtsanwältin, Senior Associate
Reusch Rechtsanwaltsgesellschaft mbH | Saarbrücken
Moderation
-
Natalie Gladkov
Leiterin Referat Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Begrüßung und Einführung
Natalie Gladkov
10:10 -
Christina Kiefer
Cyber Resilience Act (CRA)
> Einführung
> Wer ist betroffen?
> Welche Pflichten gelten?
> Wie erfolgt die Umsetzung?
CRA und MedTech-Branche
> Anwendungsbereich
> Besonderheiten
> Cybersicherheit in der Lieferkette
11:10 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:30 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 229,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
272,51 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive Webinarunterlagen. - 249,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
296,31 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive Webinarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 3. April 2025 an.