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Webinar MDR-Webinar | Lieferantenmanagement


25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Online anmelden

Zum Thema

Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt.

Das Webinar beleuchtet das Lieferantenmanagement im Einklang mit der EU-MDR und EN ISO 13485 aus Sicht von Herstellern und Zulieferern für Medizinprodukte. Den Teilnehmenden werden dabei neben den regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Beispiele aufgezeigt, die eine kontinuierliche Zusammenarbeit sicherstellen sollen, um die Konformität der Medizinprodukte zu gewährleisten.

Zielgruppe

Angesprochen sind alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Referentin

  • Dr. Annette von der Groeben
    Project Manager & Senior Consultant
    seleon GmbH | Heilbronn

Moderation

  • Christopher Kipp
    Referent Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:45 - Teilnehmerregistrierung

10:00 - Eröffnung und Begrüßung

Christopher Kipp

10:10 - Lieferantenmanagement im Einklang mit der EU-MDR und EN ISO 13485 aus Sicht von Herstellern und Zulieferern für Medizinprodukte

Dr. Annette von der Groeben

  • Regulatorische Anforderungen der MDR an das Lieferantenmanagement
  • Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der MDR
  • Regulatorische Anforderungen der EN ISO 13485 an das Lieferantenmanage-ment
  • Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der EN ISO 13485
  • Anforderungen der EN ISO 13485 im Kontext gesetzlicher Anforderungen der MDR
  • Beispiele für die praktische Umsetzung der Anforderungen
  • Berechtigte Interessen der Medizinpro-duktehersteller
  • Berechtigte Interessen der Lieferanten
  • Lieferantenmanagement, welches die regulatorischen Anforderungen erfüllt und die Interessen der Beteiligten berücksichtigt

10:40 - Fragen der Teilnehmer:innen

12:00 - Ende

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Dienstag, 25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (926 KB)

Preis

  • 315,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    374,85 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
  • 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.

Frist

Melden Sie sich bis zum 24. März 2025 an.

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