Online-Seminar GPSR - Produktsicherheitsverordnung/
Relevanz für MedTech Unternehmen aus der MDR-Seminarreihe

Zum Thema

Neben dem sektoral harmonisierten Medizinprodukterecht sind auch andere gesetzliche Anforderungen relevant für Medizintechnikunternehmen. Diese Parallelgesetzgebungen müssen vollumfänglich oder ergänzend berücksichtigt und angewandt werden.

Dieses Seminar beleuchtet die ProduktsicherheitsVerordnung (EU) 2023/988 vom 10. Mai 2023, die seit dem 13. Dezember 2024 gilt. Sie ist direkt anwendbar und wird außerdem in Deutschland über das in Überarbeitung befindliche Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) im nationalen Recht flankiert.

Unter anderem werden in der Veranstaltung folgende Themen adressiert:

• Welche zusätzlichen Anforderungen stellt die GPSR an MedTech-Unternehmen?
• Was gilt nach der GPSR für Verbraucherprodukte im Sortiment, die keine Medizinprodukte sind?

Zielgruppe

Das Online-Seminar wird exklusiv für BVMed-Mitgliedsunternehmen veranstaltet und ist kostenfrei.

Ziele

Das Webinar soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, einen Überblick über die aktuell rechtlichen Verpflichtungen zu erhalten, um die Betroffenheit und nötigen Handlungsfelder zu eruieren, sowie offene Fragen zu adressieren und zu klären.

Sie haben Gelegenheit, offene Punkte in den Austausch mit dem Experten einzubringen.

Alle Teilnehmer sind herzlich aufgefordert, ihre Fragen im Vorfeld per E-Mail bis 11. Februar 2025 an Frau Ricarda Sünwoldt zu senden: suenwoldt@bvmed.de.

Referent

• Prof. Dr. Boris Handorn
  Rechtsanwalt/Partner
  Produktkanzlei - Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwaltsgesellschaft mbH | Augsburg
  

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Stellv. Geschäftsführerin,
  Leitung Referat Regulatory Affairs,
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
  

Programm

Teilnahmebedingungen