Webinar MDR-Webinar | Risikomanagementsystem (RMS)
13.02.2025 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Zum Thema
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen. Mit Blick auf die praktische Umsetzung ergibt sich daraus eine Vielzahl an Fragen, u.a.:
- Welche Anforderungen stellt die MDR an das Risikomanagement?
- Welche Anforderungen stellt die ISO 14971 an das Risikomanagement?
- Was ist das Ziel eines Risikomanagements?
- Wie sollte ein Risikomanagement aufgebaut sein?
- Welchen Stellenwert hat das Risikomanagement in der Produktentwicklung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen?
- Welche Verbindung besteht zwischen dem Qualitäts- sowie dem Risikomanagement?
- Welche Besonderheiten des Risikomanagements gelten bei Software?
- Welche Rolle spielt das Risikomanagement im Audit?
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Referenten
-
Prof. Dr. Boris Handorn
Rechtsanwalt
Produktkanzlei | Augsburg -
Dipl.-Ing. Randolph Stender
General Manager
NSF Prosystem GmbH | Hamburg
Moderation
-
Christopher Kipp
Referent Regulatory Affairs
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Eröffnung und Begrüßung
Christopher Kipp
10:10 - Rechtliche Aspekte und Anforderungen an das Risikomanagement
Prof. Dr. Boris Handorn
inkl. Fragen der Teilnehmer:innen
11:40 - Pause
12:00 - Normanforderungen und die Rolle des Risikomanagements im Audit
Dipl.-Ing. Randolph Stender
inkl. Fragen der Teilnehmer:innen
13:30 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 315,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
374,85 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen. - 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 12. Februar 2025 an.
