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Online-Workshop Nutzenbewertung | Grundlagen und Hintergrund Wie tickt das IQWiG? Einführung in die evidenzbasierte Medizin, Instrumente und Protokolle

Das halbtägige Einführungsseminar bietet einen klaren Überblick über die Grundlagen der Nutzenbewertung in der Medizintechnik. Es beleuchtet zentrale Begriffe, erklärt den regulatorischen Rahmen des deutschen Gesundheitssystems und geht auf die Rolle des IQWiG und dessen Verfahren ein um einen ersten Einblick in die Anforderungen an Medizinproduktehersteller zu geben.


07.02.2025 09:30 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Online anmelden

Zum Thema

Zusatz-(Nutzen), Schaden, Evidenz, PICO, Outcome, Ergebnissicherheit… Die Welt der Kosten-Nutzen-Bewertung und evidenzbasierter Medizin ist gepflastert mit Begriffen und methodischen Abläufen, die sich Außenstehenden nicht immer sofort erschließen.

Dieses halbtägige Einführungsseminar erläutert den Entstehungsrahmen, die Grundannahmen und führt Begrifflichkeiten der Nutzenbewertung ein. Anhand von praktischen Beispielen aus der Medizintechnik wird der regulatorische und organisatorische Rahmen des deutschen Gesundheitssystems zur Nutzenbewertung erläutert.

Wir möchten uns den Fragen nähern:

  • Warum brauchen wir eine Nutzenbewertung?
  • Welche Besonderheiten ergeben sich für Medizinprodukte-Hersteller im deutschen Gesundheitssystem?

Im zweiten Teil des Seminars wird das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) - das federführende Institut für Nutzenbewertung in Deutschland - auf Verfahrensabläufe im IQWiG eingehen, und die Erwartungen an Medizinproduktehersteller während der Nutzenbewertung.

Zielgruppe

Für dieses Einführungsseminar sind keine Vorkenntnisse erforderlich. Es eignet sich daher für Neueinsteiger, oder auch zur Auffrischung von schon erfahrerenen Produkt- oder Innovationsmanagern. Aufgrund der hohen Bedeutung von Nutzenbewertung- auch in Erstattungsfragen- sind Expert:innen aus Clinical Sciences, Market Access, Regulatory und Reimbursement herzlich eingeladen.

Ziele

Die Einführungsveranstaltung zur Nutzenbewertung soll einen gemeinsamen Wissensstand herstellen, einen Überblick über die Nutzenbewertung geben und in einen ersten Kontakt mit dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) treten.

Referenten

  • PD Dr. Cornelia Henschke
    Management im Gesundheitswesen
    Technische Universität Berlin | Berlin
  • Prof. Dr Stefan Sauerland
    Leiter Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren
    Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesund-heitswesen (IQWiG) | Köln

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:15 - Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

09:30 - Begrüßung

Leonie Schröder

09:35 - Wann schaut das IQWiG auf Medizinprodukte? Einführung in die evidenzbasierte Medizin und den sozialrechtlichen Kontext

Prof. Dr. Stefan Sauerland

  • Was ist eine Nutzenbewertung, was ist eine Potenzialbewertung?
  • Welche Medizinprodukte werden bewertet?
  • Wer entscheidet, ob und wie viel Geld für eine Therapie bezahlt wird?

10:15 - Vorstellung des IQWiG, Leitgedanken und Arbeitsschritte einer Nutzenbewertung

Prof. Dr. Stefan Sauerland

  • Welche Studiendesigns zählen?
  • Womit vergleichen, welche Endpunkte messen
  • Verfahrensabläufe im IQWiG? Wer kann das Fazit beeinflussen?

10:45 - Fragen der Teilnehmer:innen

11.00 - Lets dig deeper:

PD Dr. Cornelia Henschke

  • Begriffserklärung und Abläufe von Nutzenbewertung, Besonderheiten von MedTech im Vergleich zur Pharma
  • Erklärung Nutzen, Zusatznutzen, Nutzenaspekte, Endpunkte, Nutzenbewertung
  • Erklärung Schaden, Schadenaspekte, Nutzen-Schaden-Abwägung
  • Beispiele

12:15 - Fragen der Teilnehmer:innen

12:30 - Ende der Veranstaltung

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Freitag, 07.02.2025 09:30 - 12:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (799 KB)

Preis

  • 305,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglied | Inkl. Unterlagen und Zertifikat.
  • 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglied | Inkl. Unterlagen und Zertifikat.

Frist

Melden Sie sich bis zum 6. Februar 2025 an.

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