Online-Seminar Normung in der Medizintechnologie aus der MDR-Seminarreihe

Zum Thema

Neben den gesetzlichen Grundlagen sind auch Normen sehr relevant für Medizintechnikunternehmen. Diese erstrecken sich von nationalen über europäische und internationale Normen.

Daher möchten wir in diesem Seminar beleuchten, welche für Medizintechnikunternehmen relevante Arbeitsausschüsse es beim Deutschen Institut für Normung gibt, wie die Zusammenarbeit mit europäischen und internationalen Normungsinstitutionen gestaltet ist und in welchen Arbeitsgremien sich deutsche Unternehmen einbringen können.

Wir beleuchten das Thema Harmonisierung und schauen uns die Vorteile von harmonisierten Normen an.

Unter anderem werden in der Veranstaltung folgenden Themen adressiert:

• Überblick über das DIN
• Übersicht über die Arbeitsausschüsse
• Übersicht über europäische und internationale Sekretariate und Spiegelgremien, die das DIN stellt und organisiert.
• Übersicht über Normen (DIN, EN, ISO, DIN Spec, etc.)
• Normen und ihr Bezug zur MDR/IVDR
• Mitwirkung in der Normungsarbeit
• Übersicht über die Kostenstruktur, die für die Normung erhoben wird

Zielgruppe

Das Online-Seminar wird exklusiv für BVMed Mitgliedsunternehmen veranstaltet und ist kostenfrei.

Ziele

Das Seminar soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen sowie einen Einblick in mögliche Handlungsfelder geben sowie offene Fragen zu adressieren und zu klären.

Sie haben Gelegenheit, offene Punkte in den Austausch mit der Expertin einzubringen.

Alle Teilnehmer sind herzlich aufgefordert, ihre Fragen im Vorfeld per E-Mail bis 18. November 2024 an Ricarda Sünwoldt zu schicken: suenwoldt@bvmed.de.

Referentin

• Sabrina Mann
  Projektkoordinatorin im Bereich Gesundheit
  Deutsches Institut für Normung DIN e. V.,
  Berlin
  

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Stellv. Geschäftsführerin,
  Leitung Referat Regulatory Affairs,
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
  
• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs | Manager Regulatory Affairs,
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen