Regulatorik 30. BVMed-Sonderveranstaltung Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung

Zum Thema

Die BVMed-Sonderveranstaltung „Das Medizin-produkterecht in der praktischen Umsetzung“ findet in diesem Jahr zum 30. Mal statt.

Vor 30 Jahren fand die erste BVMed- Sonderveranstaltung zur praktischen Umsetzung des Medizinprodukterechts statt. Bereits damals informierte der BVMed seine Mitglieder und Überwachungsbehörden über aktuelle Themen zum Medizinprodukterecht und dessen Umsetzung in die Praxis und ermöglichten einen direkten Austausch. Die erste Veranstaltung im November 1994 widmete sich dem damals neuen Medizinproduktegesetz.

Seither wurde das Medizinprodukterecht mehrfach geändert, teils durch kleinere Anpassungen, aber auch durch fundamentale Änderungen wie 2017, als die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) in Kraft getreten ist und eine Zäsur für die gesamte Branche darstellte. Mit der MDR wurde auch das nationale Recht umfassend geändert und aktualisiert.

Dieses Jahr werden wir erneut die immer noch aktuellen Herausforderungen beleuchten, die die MDR mit sich bringt und einen Blick auf den Stand der Umsetzung und Implementierung werfen.

Bevor wir uns den aktuellen Diskussionen auf Europäischer Ebene widmen, werden wir einen Fokus auf das Thema Innovationen setzen.
Außerdem werden wir einen internationalen Blick auf die für die Medizintechnikbranche wichtige Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 werfen, aktuelle Neuigkeiten über die deutsche Gesetzgebung im Bereich der Betreiberpflichten und die aktuellen Zeitpläne für die europäische Datenbank EUDAMED erfahren.

Nach den Vorträgen und in den Netzwerk-Pausen haben Sie Gelegenheit, Ihre offenen Fragen oder Erfahrungen in der Diskussion einzubringen.

Zielgruppe

Die Präsenz-Veranstaltung richtet sich ausschließlich an Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und an die für Medizinprodukte-Überwachung zuständigen Behörden der Länder.

Programm

Teilnahmebedingungen