28.11.2023 BVMed-Sonderveranstaltung zum Medizinprodukterecht Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung

Zum Thema

Die BVMed-Sonderveranstaltung "Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung" findet in diesem Jahr zum 29. Mal seit 1995 statt.

Sie dient dem Erfahrungsaustausch und der Diskussion.

Im März 2023 ist die zweite Änderungsverordnung zur MDR in Kraft getreten, die die Gültigkeit der Richtlinien-Zertifikate der Legacy Devices unter bestimmten Bedingungen verlängert.

Wir werden daher einerseits Bilanz zur bisherigen MDR-Implementierung ziehen und den Blick auf aktuelle Entwicklungen und die Umsetzung in der Praxis legen. Wir werden aber auch Lösungen diskutieren, die in den kurzzeitigen Maßnahmen zur Entzerrung des Zertifikatsstau nicht enthalten sind und welche langfristigen Lösungen das regulatorische System zukunftssicher gestalten können.

Des Weiteren werden wir Rechtssetzungen über das Medizinprodukterecht hinaus betrachten, die die Medizintechnikbranche bereits jetzt oder zukünftig beispielsweise über den Europäischen Green Deal einhalten müssen.

Die Schwerpunktthemen dieses Jahres sind:

• Wie stellt sich die Situation dar und welche aktuellen Entwicklungen gibt es?
• Wo liegen Stolpersteine in den aktuellen Lösungen?
• Wie kann und muss das regulatorische System zukunftsträchtig gestaltet werden?
• Welche fehlenden Regelungen müssen in die MDR integriert werden?
• Wie kann Effizienz in das System gebracht werden?
• Welche nicht sektoralen Gesetzgebungen sind für die Branche wichtig?

Nach den Vorträgen haben Sie Gelegenheit, Ihre offenen Fragen oder Erfahrungen in der Diskussion einzubringen.

Zielgruppe

Diese Präsenz-Konferenz richtet sich ausschließlich an die Mitgliedsunternehmen des BVMed und an die für Medizinprodukte-Überwachung zuständigen Behörden der Länder.

Programm

Teilnahmebedingungen