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Online-Schulung Medizinprodukteberater-Schulung | MPB


15.11.2023 09:30 Uhr - 16.11.2023 13:15 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Um als Medizinprodukteberater tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden?

Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen Vorgaben, die sich insbesondere aus der MDR und dem MPDG ergeben, vermittelt unsere Medizinprodukteberater-Schulung:

- Europäischer und nationaler Rechtsrahmen
- Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes
- Marktüberwachung
- Rechte, Pflichten und Anforderungen des Medizinprodukteberaters
- Medizinprodukte-Betreiberrecht
- Compliance gerechtes Verhaltens

Die Schulung ist praxisorientiert konzipiert. Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen im Rahmen von praktischen Übungen unmittelbar zu überprüfen.

Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen.

Ziele

Die Schulung ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung vorhandener Kenntnisse geeignet.

Referenten

  • Ulrich Elias
    ehemals Trainer Medizinprodukterecht Apparative Infusionstechnik bei der B. Braun Melsungen AG | Melsungen
  • Prof. Dr. Heike Wachenhausen
    Rechtsanwältin
    WACHENHAUSEN RECHTSANWÄLTE PARTNERSCHAFT MBB | Lübeck

Moderation

  • Dr. Katja Marx
    Referentin Recht
    Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

++ SCHULUNGSTAG 1 | 09:30 - 13:30 Uhr ++

ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check

09:30 - Eröffnung und Begrüßung

Dr. Katja Marx

09:35 -

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Medizintechnologien

  • Produktbereiche


Rechtliche Grundlagen
  • EU-Medizinprodukterecht
  • Nationales Medizinprodukterecht
  • Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
  • CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
  • Grundlegende Anforderungen

Fragen der Teilnehmer:innen

11:00 -

Pause

10:10 -

Ulrich Elias

Konformitätsbewertung

  • Zweckbestimmung
  • Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Benannte Stellen


Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Verpackungssymbole

10:45 -

Pause

12:00 -

Ulrich Elias

Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 1

  • Funktion
  • Fachkreise
  • Sachkenntnis


Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV
  • Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  • Betreiber und Anwenderpflichten
  • Anforderungen an die Einweisung durch MPB

Fragen der Teilnehmer:innen

13:30 -

Ende Schulungstag 1

++ SCHULUNGSTAG 2 | 09:30 - 13:15 Uhr ++

ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check

09:30 -

Dr. Katja Marx

Reflexion Schulungstag 1

  • Übungsfragen Schulungsinhalte Tag 1

10:00 -

Ulrich Elias

Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 2

  • Marktbeobachtung
  • Medizinprodukte-Vigilanzsystem
  • Meldepflichten
  • Verantwortliche Person

Fragen der Teilnehmer:innen

11:15 -

Pause

11:30 -

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

Werberecht für Medizinprodukte

  • Heilmittelwerbegesetz (HWG)
  • Rechtsverordnung MPAV


Compliance
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Kodex Medizinprodukte
  • Praktische Übung | Compliance

Fragen der Teilnehmer:innen

13:15 -

Ende der Schulung

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Mittwoch, 15.11.2023 09:30 -
Donnerstag, 16.11.2023 13:15

Programmflyer

Download des Programmflyers (824 KB)

Preis

  • 390,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    464,10 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.
  • 450,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    535,50 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.

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