Online-Schulung Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
15.11.2023 09:30 Uhr - 16.11.2023 13:15 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Um als Medizinprodukteberater tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden?
Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen Vorgaben, die sich insbesondere aus der MDR und dem MPDG ergeben, vermittelt unsere Medizinprodukteberater-Schulung:
- Europäischer und nationaler Rechtsrahmen
- Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes
- Marktüberwachung
- Rechte, Pflichten und Anforderungen des Medizinprodukteberaters
- Medizinprodukte-Betreiberrecht
- Compliance gerechtes Verhaltens
Die Schulung ist praxisorientiert konzipiert. Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen im Rahmen von praktischen Übungen unmittelbar zu überprüfen.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen.
Ziele
Die Schulung ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung vorhandener Kenntnisse geeignet.
Referenten
-
Ulrich Elias
ehemals Trainer Medizinprodukterecht Apparative Infusionstechnik bei der B. Braun Melsungen AG | Melsungen -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin
WACHENHAUSEN RECHTSANWÄLTE PARTNERSCHAFT MBB | Lübeck
Moderation
-
Dr. Katja Marx
Referentin Recht
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
++ SCHULUNGSTAG 1 | 09:30 - 13:30 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Katja Marx
09:35 -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Medizintechnologien
- Produktbereiche
Rechtliche Grundlagen
- EU-Medizinprodukterecht
- Nationales Medizinprodukterecht
- Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
- CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
- Grundlegende Anforderungen
Fragen der Teilnehmer:innen
11:00 -
Pause
10:10 -
Ulrich Elias
Konformitätsbewertung
- Zweckbestimmung
- Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Benannte Stellen
Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Verpackungssymbole
10:45 -
Pause
12:00 -
Ulrich Elias
Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 1
- Funktion
- Fachkreise
- Sachkenntnis
Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Betreiber und Anwenderpflichten
- Anforderungen an die Einweisung durch MPB
Fragen der Teilnehmer:innen
13:30 -
Ende Schulungstag 1
++ SCHULUNGSTAG 2 | 09:30 - 13:15 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 -
Dr. Katja Marx
Reflexion Schulungstag 1
- Übungsfragen Schulungsinhalte Tag 1
10:00 -
Ulrich Elias
Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 2
- Marktbeobachtung
- Medizinprodukte-Vigilanzsystem
- Meldepflichten
- Verantwortliche Person
Fragen der Teilnehmer:innen
11:15 -
Pause
11:30 -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Werberecht für Medizinprodukte
- Heilmittelwerbegesetz (HWG)
- Rechtsverordnung MPAV
Compliance
- Gesetzliche Grundlagen
- Kodex Medizinprodukte
- Praktische Übung | Compliance
Fragen der Teilnehmer:innen
13:15 -
Ende der Schulung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Mittwoch, 15.11.2023 09:30 -
Donnerstag, 16.11.2023 13:15
Programmflyer
Preis
- 390,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
464,10 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat. - 450,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
535,50 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.