Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

05.07.2023 MDR Online-Seminar | Cybersecurity für Medizinprodukte Exklusiv für BVMed-Mitglieder


05.07.2023 10:00 - 13:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Die Digitalisierung im Bereich der Medizinprodukte bietet eine Vielzahl von Möglichkeiten, die Versorgung von Patienten zu verbessern.
Gleichzeitig ergeben sich im Kontext der Sicherheit der Produkte auch eine Reihe von Risiken, die mit der Digitalisierung einhergehen.
Die Sicherheit im digitalen Raum umfasst dabei sowohl die Produkte selbst, deren Schnittstellen zu anderen Produkten oder Datenbanken (z.B. in Krankenhäusern) als auch die Unternehmen und deren IT-Infrastruktur.
In diesem Seminar beschäftigen wir uns mit den Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten im Kontext der Zertifizierung und dem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt.

Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und den Austausch mit ausgewiesenen und erfahrenen Experten zu ermöglichen.

Folgende Inhalte und Fragestellungen werden abgedeckt:

  • Welche Anforderungen stellt die MDR an die Cybersicherheit von Medizinprodukten?
  • Welche Normen, Leit- und Richtlinien sowie andere Hilfestellungen sind zu empfehlen?
  • Erwartungen und Vorgehen einer Benannten Stelle bei der Prüfung der Technischen Dokumentation im Hinblick auf Cybersicherheit?
  • Typische Fragestellungen im Audit zu Cybersicherheit am Medizinprodukt?
  • Verankerung der Cybersicherheit von Medizinprodukten in den Managementsystemen eines Unternehmens.
  • Erfahrungen aus der Praxis, wenn ein Medizinprodukt Daten mit anderen Medizinprodukten oder Datenbanken austauscht.
  • Ausblick: Welche gesetzlichen Anforderungen erwarten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten in den kommenden Jahren und was sind grundlegende Unterschiede zwischen der europäischen Gesetzgebung und der der USA?
  • Zielgruppe

    Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

    Referenten

    • Jan Küfner Senior Product Specialist (SPS)
      Cyber Security Medical Health Services (MHS)
      TÜV SÜD Product Service GmbH
    • Miriam Schulze CEO & Co-Founder
      BAYOOMED GmbH
    • Sebastian Wittor Project Manager Medical Engineering und
      Leitung der Bereiche Cybersecurity und AI
      BAYOOMED GmbH

    Moderation

    • Christopher Kipp Referent Regulatory Affairs,
      BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

    Programm

    Detaillierte Veranstaltung

    Das detaillierte Programm steht Ihnen (unten) zum Download bereit.

    Teilnahmebedingungen

    Anmeldung

    Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich.

    Sollten Sie keinen persönlichen Anmeldelink erhalten haben, so melden Sie sich bitte bei Antje Burkhardt per E-Mail unter burkhardt[at]bvmed.de oder telefonisch +49 30 246 255 15.

    Die Anmeldefrist endet am 2. Juli 2023.

    Fotoaufnahmen

    Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

    Stornierung

    Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung per E-Mail. Der BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und Änderungen im Programmablauf vor.

    Auf einen Blick

    Datum

    Mittwoch, 05.07.2023 10:00 - 13:00 Uhr

    Programmflyer

    Download des Programmflyers (670 KB)

    Preis

    • 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

      Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitgliedsunternehmen

    Ihr Kontakt zu uns

    Service

    News abonnieren

    Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
    Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

    Jetzt abonnieren

    Ihre Vorteile als BVMed-Mitglied

    • Organisation

      In über 80 Gremien mit anderen BVMed-Mitgliedern und Expert:innen in Dialog treten und die Rahmenbedingungen für die Branche mitgestalten.

    • Information

      Vom breiten Serviceangebot unter anderem bestehend aus Veranstaltungen, Mustervorlagen, Newslettern und persönlichen Gesprächen profitieren.

    • Vertretung

      Eine stärkere Stimme für die Interessen der Branche gegenüber politischen Repräsentant:innen und weiteren gesundheitspolitischen Akteur:innen erhalten.

    • Netzwerk

      An Austauschformaten mit anderen an der Versorgung beteiligten Akteur:innen, darunter Krankenkassen, Ärzteschaft oder Pflege teilnehmen.

    Die Akademie

    Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

    Zu den Veranstaltungen