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Webinar MDR-Webinar | Qualitätsmanagementsystem | QMS


22.06.2023 10:00 - 13:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten gestiegen. Auch die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ändern sich im Zuge der MDR.

In vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung:

  • Was ist das Ziel eines QMS?
  • Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR?
  • Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485?
  • Wie muss das QMS aufgebaut sein?
  • Wie kann Digitalisierung die Prozesse verbessern und vereinfachen?
  • Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft?
  • Beispiele aus Abweichungsberichten und wie man diesen vorbeugt.

Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle MDR-Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:

www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Es besteht die Möglichkeit, mit der Anmeldung Fragen einzureichen, die während des Webinars durch den Referenten beantwortet werden.

Referent

  • Dipl.-Ing. Randolph Stender
    General Manager
    NSF Prosystem GmbH | Hamburg

Moderation

  • Christopher Kipp
    Referent Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:45 -

Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

10:00 - Eröffnung und Begrüßung

Christopher Kipp

10:05 - Qualitätsmanagementsystem | QMS

Dipl.-Ing. Randolph Stender

  • gesetzliche Grundlagen
  • Anforderungen an das QMS
  • MDR vs. ISO 13485
  • Praxisbeispiele

11:30 - Fragen der Teilnehmer:innen

12:00 -

Ende des Webinars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 22.06.2023 10:00 - 13:00 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (783 KB)

Preis

  • 305,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
  • 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.

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