Schulung Healthcare-Compliance-Schulung | HCC Kompaktes Praxiswissen für das rechtssichere Handeln im Gesundheitswesen!
02.05.2023 09:30 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Zum Thema
Healthcare ohne Compliance ist heute nicht mehr denkbar. Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen und Organisationen im Gesundheitswesen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Nach der Rechtsprechung gehört es zu den Sorgfaltspflichten der Unternehmensleitung, angemessene Maßnahmen zur Kontrolle von Compliance-Risiken zu ergreifen. Jedes Unternehmen tut also gut daran, eine geeignete Compliance-Organisation aufzubauen. Dies gilt insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen, die den wachsenden Anforderungen ebenfalls gerecht werden wollen, ohne durch komplexe Organisationsstrukturen überfordert zu werden.
Die Schulung ist durch Fallkonstellationen anwendungsbezogen konzipiert und stützt sich auf 3 wesentliche Säulen:
1 | Das geltende Recht
2 | Die praktische Anwendung des geltenden Rechts
3 | Die Umsetzung in der Unternehmensorganisation
Über die o.g. Sorgfaltspflichten hinaus werden Unternehmen stetig mit neuen gesetzgeberischen Anforderungen konfrontiert. Die Schulung beleuchtet daher auch ein aktuelles Thema im Zusammenhang mit compliance-rechtlichen Fragestellungen. So hat der Deutsche Bundestag z.B. am 16. Dezember 2022 das Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG) verabschiedet, welches die EU-Richtlinie 2019/1937 („Whistleblower-Richtlinie“) in nationales Recht umsetzt. Das Gesetz wird nach Zustimmung durch den Bundesrat voraussichtlich im ersten Halbjahr 2023 in Kraft treten – dann müssen viele Unternehmen ein Meldesystem zum Schutz von Personen vorhalten, die einen Verstoß gegen geltendes Recht melden wollen.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an Führungskräfte in Unternehmen und Organisationen im Gesundheitswesen. Eingeladen sind darüber hinaus Entscheidungsträger:innen, für die Kenntisse der Healthcare Compliance in der täglichen Arbeit notwendig sind. Dies gilt für alle Personen, die in Kontakt mit Partnern in der Industrie und in medizinischen Einrichtungen stehen, sei es im Vertrieb, bei der Produktauswahl, der Organisation von Veranstaltungen, bei Forschungsvorhaben, Studien oder Drittmitteln.
Referenten
-
Andrea Berneis
Rechtsanwältin, Ombudsfrau
BERNEIS LEGAL | Düsseldorf -
Dr. Peter Dieners
Rechtsanwalt
Regional Managing Partner Germany
Clifford Chance Deutschland mbB | Düsseldorf -
Dr. iur. Heidi K. Jauch
VP Compliance Officer EMEA
Zimmer Biomet GmbH | Winterthur (Schweiz -
Ulrich Lembeck
Rechtsanwalt, Steuerberater, Of Counsel
Clifford Chance Deutschland mbB | Düsseldorf
Moderation
-
Björn Kleiner
Rechtsanwalt und Leiter Referat Politik
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:15 -
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
09:30 - Begrüßung und Einführung
Björn Kleiner
09:35 - 1 | Das geltende Recht
Dr. Peter Dieners
- Strafrecht
- Heilmittelwerberecht
- Sozialrecht
- Ärztliches Berufsrecht
10:35 - Fragen der Teilnehmer:innen
10:50 -
Pause
11:00 - 2 | Die praktische Anwendung des geltenden Rechts
Dr. Peter Dieners, Ulrich Lembeck
- BVMed-Kodex Medizinprodukte
- MedTech Europe Code of Ethical Business Practice
11:40 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:55 -
Pause
12:05 - ÜBUNG | FALLKONSTELLATIONEN
Dr. Heidi Jauch
- Beispielfälle aus der Praxis
12:50 - Fragen der Teilnehmer:innen
13:05 -
Mittagspause
14:05 - 3 | Die Umsetzung in der Unternehmensorganisation
Dr. Peter Dieners, Ulrich Lembeck
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- BVMed-Compliance-Standard
15:05 - Fragen der Teilnehmer:innen
15:20 -
Pause
15:30 - AKTUELLES COMPLIANCE-THEMA | Das Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG) | Umsetzung der »EU-Whistleblower-Richtlinie«
Andrea Berneis
- Die Pflicht zum Schutz von Hinweisgebern | Worum geht es? Wer ist betroffen?
- Kernanforderungen des Gesetzes
- Praktische Umsetzung des Gesetzes
- Was ist zu tun? Nächste Schritte!
16:15 - Fragen der Teilnehmer:innen
16:30 -
Ende der Schulung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 351,05 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglied | Inkl. Unterlagen und Zertifikat. - 434,35 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglied | Inkl. Unterlagen und Zertifikat.