Online-Schulung PRRC | Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) nach Art. 15 MDR


01.03.2023 09:30 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Artikel 15 der Verordnung 2017/745 (EU) über Medizinprodukte (MDR) verpflichtet den Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en (PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) zu etablieren. Unser Online-Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC" vermittelt in sech Tagesmodulen fundierte Kenntnisse über die Vorgaben aus Artikel 15 MDR sowie über die Aufgaben und Verantwortungsbereiche der PRRC. Sie werden befähigt, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, die Konformität, Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten und kostspielige und unnötige Strafen zu vermeiden.

Diese Schulung ist ein Modul des Online-Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC", kann hier jedoch auch als Einzelschulung gebucht werden. Nähere Informationen zu unserem kompletten Lehrgang finden Sie unter: www.bvmed.de/prrc-2023Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.

Zielgruppe

Die Online-Schulung richtet sich an Beschäftige der Medizinprodukteindustrie, die für die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen verantwortlich sind oder sein werden; u.a. aus den Bereichen des Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Leitung sowie frühere Sicherheitsbeauftragte nach § 30 MPG (die nun die neue Funktion der PRRC übernommen haben oder übernehmen sollen), Berater, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte. Darüber sind Fachleute, die sich auf die MDR vorbereiten, oder Fach- und Führungskräfte, die die Position der PRRC übernehmen sollen, angesprochen.

Referenten

  • Claudia Brakop
    Senior Manager Regulatory Affairs – Medical Devices
    Regulatory, Scientific & Technical Services
    SCC Scientific Consulting Company GmbH | Bad Kreuznach
  • Dr. Alexander Theis
    Senior Manager Regulatory Affairs – Medical Devices
    Regulatory, Scientific & Technical Services
    SCC Scientific Consulting Company GmbH | Bad Kreuznach

Moderation

  • Dr. Christina Ziegenberg
    Stellvertretende Geschäftsführerin
    Leiterin Referat Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen

Auf einen Blick

Datum

Mittwoch, 01.03.2023 09:30 - 16:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (913 KB)

Preis

  • 635,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind die Schulungsunterlagen.
  • 665,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglied | Inbegriffen sind die Schulungsunterlagen.

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