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Webinar MDR-Webinar| hazardous substances


16.02.2023 10:00 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. So gibt die MDR in Anhang I Kapitel II Punkt 10.4 den Umgang mit CMR-Stoffen (cancerogen, mutagen und reproduktionsgefährdend) vor.

Zusätzlich sind Parallelgesetzgebungen (REACH, CLP, BPR, etc.) zu beachten, in denen aktuell laufend neue Substanzen in den Fokus geraten. Die Auswirkungen davon haben zum Teil erhebliche Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie.

Das Webinar konzentriert sich auf den Umgang mit hazardous substances sowie den dazugehörigen MDR-Vorgaben, um aktuelle Informationen zu vermitteln und Gelegenheit zum Austausch mit bewährten Experten zu geben.

Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle MDR-Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:

www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.

Referenten

  • Anna-Sophie Geiersberger
    Manager Regulatory Affairs
    Edwards Lifesciences Services GmbH | Unterschleißheim
  • Ursula Schliessner
    Partner
    JONES DAY® | Brussels

Moderation

  • Dr. Christina Ziegenberg
    Leiterin Referat Regulatory Affairs
    Stellvertretende Geschäftsführerin
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:45 -

Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

10:00 - Eröffnung und Begrüßung

Dr. Christina Ziegenberg

10:10 - EU-rechtliche Anforderungen für Gefahrstoffe in Medizinprodukten | Praktische Umsetzung im Unternehmen (RA/F&E)

Anna-Sophia Geiersberger

Fragen der Teilnehmer:innen

11:00 - Überblick über relevante Gesetzgebung zu Substanzen

Ursula Schliessner

Fragen der Teilnehmer:innen

12:30 -

Ende des Webinars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 16.02.2023 10:00 - 12:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (783 KB)

Preis

  • 362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
  • 398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.

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