Webinar MDR-Webinar| hazardous substances
16.02.2023 10:00 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. So gibt die MDR in Anhang I Kapitel II Punkt 10.4 den Umgang mit CMR-Stoffen (cancerogen, mutagen und reproduktionsgefährdend) vor.
Zusätzlich sind Parallelgesetzgebungen (REACH, CLP, BPR, etc.) zu beachten, in denen aktuell laufend neue Substanzen in den Fokus geraten. Die Auswirkungen davon haben zum Teil erhebliche Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie.
Das Webinar konzentriert sich auf den Umgang mit hazardous substances sowie den dazugehörigen MDR-Vorgaben, um aktuelle Informationen zu vermitteln und Gelegenheit zum Austausch mit bewährten Experten zu geben.
Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle MDR-Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.
Referenten
-
Anna-Sophie Geiersberger
Manager Regulatory Affairs
Edwards Lifesciences Services GmbH | Unterschleißheim -
Ursula Schliessner
Partner
JONES DAY® | Brussels
Moderation
-
Dr. Christina Ziegenberg
Leiterin Referat Regulatory Affairs
Stellvertretende Geschäftsführerin
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 -
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Christina Ziegenberg
10:10 - EU-rechtliche Anforderungen für Gefahrstoffe in Medizinprodukten | Praktische Umsetzung im Unternehmen (RA/F&E)
Anna-Sophia Geiersberger
Fragen der Teilnehmer:innen
11:00 - Überblick über relevante Gesetzgebung zu Substanzen
Ursula Schliessner
Fragen der Teilnehmer:innen
12:30 -
Ende des Webinars
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen. - 398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
