Webinar Qualitätsmanagementsystem | Pflichten und Vorgaben nach MDR

Zum Thema

Durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten gestiegen. Auch die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ändern sich im Zuge der MDR.

In vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung:

• Was ist das Ziel eines QMS?
• Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR?
• Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485?
• Wie muss das QMS aufgebaut sein?
• Wie kann Digitalisierung die Prozesse verbessern und vereinfachen?
• Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft?
• Beispiele aus Abweichungsberichten und wie man diesen vorbeugt.

Das Webinar gibt Antworten auf diese uns weitere Fragen sowie die Gelegenheit zum Austausch mit einem ausgewiesenen und erfahrenen Experten.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Es besteht die Möglichkeit, mit der Anmeldung Fragen einzureichen, die während des Seminars durch den Referenten beantwortet werden.

Referent

• Dipl.-Ing. Randolph Stender
  General Manager
  NSF Prosystem GmbH | Hamburg

Moderation

• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen