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Webinar Qualitätsmanagementsystem | Pflichten und Vorgaben nach MDR


25.10.2022 13:45 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten gestiegen. Auch die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ändern sich im Zuge der MDR.

In vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung:

  • Was ist das Ziel eines QMS?
  • Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR?
  • Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485?
  • Wie muss das QMS aufgebaut sein?
  • Wie kann Digitalisierung die Prozesse verbessern und vereinfachen?
  • Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft?
  • Beispiele aus Abweichungsberichten und wie man diesen vorbeugt.

Das Webinar gibt Antworten auf diese uns weitere Fragen sowie die Gelegenheit zum Austausch mit einem ausgewiesenen und erfahrenen Experten.

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Es besteht die Möglichkeit, mit der Anmeldung Fragen einzureichen, die während des Seminars durch den Referenten beantwortet werden.

Referent

  • Dipl.-Ing. Randolph Stender
    General Manager
    NSF Prosystem GmbH | Hamburg

Moderation

  • Christopher Kipp
    Referent Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

13:45 -

Teilnehmerregistrierung und Technik-Check

14:00 - Begrüßung und Einführung

Christopher Kipp

14:05 - Qualitätsmanagementsystem | QMS

Dipl.-Ing. Randolph Stender

  • gesetzliche Grundlagen
  • Anforderungen an das QMS
  • MDR vs. ISO 13485
  • Praxisbeispiele

15:35 - Fragen der Teilnehmer:innen

16:00 -

Ende des Webinars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Dienstag, 25.10.2022 13:45 - 16:00 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (789 KB)

Preis

  • 249,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
  • 279,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.

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