13.09.2022 MDR Online-Seminar | Inverkehrbringen von Medizinprodukten im Zuge der MDR-Fristen Exklusiv für BVMed-Mitglieder

Zum Thema

Die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung werden in der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) geregelt.

Hersteller von Medizinprodukten und andere Wirtschaftsakteure werden regelmäßig mit neuen Regelwerken und Vorgaben konfrontiert, die die Anforderungen an die Produktkonformität definieren, beispielsweise der kürzlich überarbeitete Blue Guide oder auch Normen.

Um Vorteile von Übergangsmechanismen zu nutzen, müssen betroffene Produkte meist vor einem Stichtag "in Verkehr gebracht" werden.

Doch was bedeutet das konkret? Wie sollten Unternehmen ein "Inverkehrbringen" praktisch umsetzen und dokumentieren?

Folgende Inhalte werden abgedeckt:

• Übergangsfristen gemäß MDR und weiteren Vorgaben
• MDR Definitionen und Auswirkungen des (überarbeiteten) Blue Guides zu den Themen Inverkehr-bringen und Bereitstellen am Markt
• Kommerzielle Angebote, Vereinbarungen, Übertragung des Besitzes / der rechtlichen Verfügungsgewalt
• Physische und rechtliche Transaktionen sowie zwischenbetriebliche Übertragungen
• Konsignationslager
• Dokumentation und Belege zum Nachweis im QMS

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Referent

• Dr. Frank Pflüger
  Fachanwalt für Medizinrecht
  Baker McKenzie Rechtsanwaltsgesellschaft mbH von
  Rechtsanwälten und Steuerberatern

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Stellv. Geschäftsführerin,
  Leiterin Referat Recht und Regulatory Affairs,
  BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
  

Programm

Teilnahmebedingungen