15.06.2022 BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten

9:00 -

Kaffee-Empfang

09:30 - Eröffnung und Begrüßung

Dr. Michael Banz

09:40 - Bericht aus dem BMG

N.N. | angefragt

10:30 - Ein Jahr nach dem MDR-Geltungsbeginn – Erfahrungen und Herausforderungen aus der Praxis

Barbara Lengert

11:00 - Diskussion

11:15 -

Kaffeepause

11:45 - Klinische Prüfungen nach MDR und MPDG

Dr. Dr. Adem Koyuncu

• Neue Abgrenzungsfragen: Wann liegt welche Studie vor?
• Verfahren vor Ethikkommissionen und Behörden
• Datenschutz- und haftungsrechtliche Fragen

12:15 - Software, Künstliche Intelligenz (KI)

Ulrich Juknat

• Status Quo: Software als Medizinprodukt, Klassifizierung, Konformitätsbewertung, Update/Upgrade, Use cases Software in a Medical Device
• Ausblick: AI Act & MDR

12:45 -

Diskussion

13:00 -

Mittagspause

14:00 - Produkthaftungsrecht

Dr. Boris Handorn

• Aktuelle Rechtsprechung
• Folgen der MDR
• Update Produkthaftung KI/Software

14:30 - Blick auf Russland und die Ukraine – die Folgen für westliche Hersteller von Medizinprodukten und die außenwirtschaftsrechtliche Compliance

Torsten Syrbe | Dr. Thomas Voland

15:15 -

Diskussion

15:30 -

Kaffeepause

15:50 - HWG und Wettbewerbsrecht

Nora Keßler

• Gesetzgebung, Werbung für Veterinärmedizin
• Rechtsprechung

16:20 -

Abschlussdiskussion

16:45 -

Ende der Veranstaltung

Die Teilnahme ist nur Mitarbeitern von BVMed-Mitgliedsunternehmen und nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 8. Juni 2022.