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Webinar-Reihe DiGA-Days | Fit for DiGA


09.03.2022 10:00 Uhr - 11.03.2022 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung

Zum Thema

Langsam, aber sicher sind digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in der Versorgung angekommen. Seit dem Start im Oktober 2020 haben gesetzlich Versicherte mindestens 39.000 Mal digitale Gesundheitsanwendungen in Anspruch genommen. Aktuell werden 28 DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Von Tinnitus über Adipositas bis hin zu psychischen Erkrankungen: DiGA bilden vielfältige Indikationsbereiche ab.

Für Hersteller erweist sich jedoch der Weg hin zu einer Listung durchaus als nicht einfach und ist mit einigen Fallstricken behaftet. Bei DiGA handelt es sich nicht nur um Medizinprodukte. Für eine Aufnahme in die BfArM-Liste müssen die Hersteller hohe Anforderungen an Datenschutz, Datensicherheit, IT-Sicherheit und Interoperabilität erfüllen sowie einen Nachweis über positive Versorgungseffekte erbringen.

Die DiGA-Days 2022 widmen sich folgenden Schwerpunkten:

DiGA-Day 1 | 09.03.2022
- Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Rahmenvereinbarung

DiGA-Day 2 | 10.03.2022
- IT-Sicherheit
- Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)

DiGA-Day 3 | 11.03.2022
- Abrechnung
- Höchstbeträge & Schwellenwerte in der Praxis

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich insbesondere an Anbieter digitaler Medizinprodukte und Gesundheitslösungen sowie an alle Beschäftigten im Gesundheitswesen, die regelmäßig mit Fragestellungen aus diesem Bereich konfrontiert werden.

Ziele

Die Webinar-Reihe „DiGA-Days - Fit for DiGA“ gibt vor dem Hintergrund von Fachvorträgen zahlreicher Expert:innen einen Einblick in die Anforderungen und Herausforderungen bei der Etablierung einer DiGA oder – seit neustem – einer DiPA im deutschen Gesundheitsmarkt. Damit sollen Hersteller in ihrer Entscheidungsfindung und Vorgehensweise unterstützt werden.

Referenten

  • Jonas Albert
    Berater
    fbeta GmbH | Berlin
  • Detlef Chruscz
    Leiter GB Versorgungssteuerung & Services
    Leiter Markt & Produkte
    CONVEMA Versorgungsmanagement GmbH | Berlin
  • Hendrik Dohmeyer | angefragt
    TEUS – Transparenz und Erleichterung im Umgang mit der Sozialgesetzgebung UG haftungsbeschränkt | Bremen
  • Daniel Janshoff
    Consultant Informationssicherheit und Datenschutz,
    Penetrationtester
    AuraSec GmbH | Berlin
  • Dr. Lutz Kleinholz
    Consultant
    Medipolis Infrastruktur GmbH | Jena
  • Sebastian Lempfert
    Eigentümer
    Healthcare Consulting Sebastian Lempfert e.K. | Norderstedt
  • Pia Maier
    Vorstand
    Bundesverband Internetmedizin (BiM) e.V. | Berlin
  • Tobias Manner-Romberg
    Consultant Digital Health
    Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V. (VFA) | Berlin
  • Alexander Rosenberger
    Projektleitung Digitalisierung
    mio42 GmbH | Berlin

Moderation

  • Natalie Gladkov
    Referentin Digitale Medizinprodukte
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

++ DiGA-Day 1 | 09.03.2022 ++

Modul A | Wissenschaftliches Evaluationskonzept
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

10:10 | Jonas Albert
Überblick: Erstattungsweg DiGA

  • Prozesse und Formalitäten
  • Grundsätzliche Fragestellungen vor dem BfArM-Verfahren


Wissenschaftliches Evaluationskonzept
  • Welche Überlegungen müssen in ein wissenschaftliches Evaluationskonzept einfließen
  • Welche Möglichkeiten der Umsetzung gibt es?


Strategische Ableitungen
  • Welche strategischen Fragen gilt es mit Blick auf die Entscheidung für oder gegen das Fast-Track-Verfahren zu beantworten?


Fragen & Diskussion

12:00 | Ende Modul A

Modul B | Rahmenvereinbarung
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

13:05 | Pia Meier
Vorstellung der Rahmenvereinbarung
  • Was wurde geregelt?
  • Wie verhält es sich mit dem Schiedsverfahren?
  • Wie entstehen Höchtbeträge und Schwellenwerte?
  • Wie sollten Hersteller mit den Regelungen umgehen?


Fragen & Diskussion

15:00 | Ende DiGA-Day 1

++ DiGA-Day 2 | 10.03.2022 ++

Modul A | IT-Sicherheit
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

10:10 | Daniel Janshoff
Informationssicherheitsanforderungen an DiGA – sicher werden und sicher bleiben

  • Sicherheitsanforderungen an DiGA aus MDR/IVDR, DiGAV und BSI TR 031061 und zu führende Nachweise
  • Einführung eines Informationssicherheitsmanagementsystems
  • Schnittstellen zu den Datenschutzanforderungen
  • DiGA Lifecycle und Stand der Technik
  • Sicherheitslücken und Schwachstellen in DiGA und mobile Apps
  • Grundsätzliche Fragestellungen vor dem BfArM-Verfahren


Fragen & Diskussion

12:00 | Ende Modul A

Modul B | Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

13:05 | Alexander Rosenberger
Toolkit und MIO DIGA Device Toolkit
  • Was sind eigentlich MIOs?
  • DIGA Toolkit & DiGA Device Toolkit: Hintergrund und Datenstruktur
  • Wie funktioniert das MIO DiGA Toolkit im ePA-Kontext?
  • Ausblick und Perspektiven: Fortschreibungsaktivitäten und Mitgestaltung der Rahmenbedingungen


14:00 | Dr. Lutz Kleinholz
Interoperabilität
  • Datenaustausch zwischen DiGA-Softwarekomponenten (Bsp. Arzt Web-App, Patienten-App)
  • Ausblick auf Standards und Formate


Elektronische Patientenakte (ePA)
  • Wie wird die Schnittstelle zwischen DiGA und ePA konkret aussehen?
  • Was kann man in die ePA schreiben?
  • Welche Auswirkungen auf die DiGA-Software hat die ePA-Schnittstelle?


eVerordnung / digitale Indentität
  • Wie wird die eRezept-App sich auf die Welt der Ärzte, Apotheken und Patienten auswirken?
  • Wie kann eine eRezept-App weiter für Prozesse genutzt werden?


Fragen & Diskussion

15:00 | Ende DiGA-Day 2

++ DiGA-Day 3 | 11.03.2022 ++

Modul A | Aktueller Stand DiPA
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

10:10 | Detlef Chruscz und Sebastian Lempfert
Aktueller Stand zur DiGA-Abrechnung

  • Vereinbarte Prozesse und technische Grundlagen zur Abrechnung Digitaler Gesundheitsanwendungen
  • Aktueller Stand der Umsetzung bei den verschiedenen Kassenarten und bestehende Probleme in der Praxis


Fragen & Diskussion

12:00 | Ende Modul A

Modul B | Höchstbeträge & Schwellenwerte in der Praxis
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check

13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung

13:05 | Tobias Manner-Romberg
Berechnung von Höchstbeträgen & Schwellenwerten in der Praxis
  • Gruppenspezifische & DiGA-individuelle Höchstbeträge | Methodik & Anwendungsbeispiele
  • Schwellenwerte | Methodik & Anwendungsbeispiele
  • Anwendung in der Praxis


Fragen & Diskussion

15:00 | Ende DiGA-Day 3

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Mittwoch, 09.03.2022 10:00 -
Freitag, 11.03.2022 16:00

Programmflyer

Download des Programmflyers (857 KB)

Preis

  • 765,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | ALLE DiGA-Days | Inkl. Seminarunterlagen
  • 365,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    BVMed-Mitglieder | PRO DiGA-Day | Inkl. Seminarunterlagen
  • 915,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    NICHT-Mitglieder | ALLE DiGA-Days | Inkl. Seminarunterlagen
  • 435,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Nicht-Mitglieder | PRO DiGA-Day | Inkl. Seminarunterlagen

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