Online-Schulung MedTech-Kompass | Healthcare Compliance Schulung
14.09.2021 09:30 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Zum Thema
Das Korruptionsbekämpfungsgesetz mit den §§ 299 a, b StGB – Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen – hat für die Beteiligten im Gesundheitsmarkt in Deutschland ein neues Kapitel aufgeschlagen. Jetzt wird die Zusammenarbeit zwischen Unternehmen, medizinischen Einrichtungen und Ärzten noch mehr reglementiert. Die Strafbarkeit von niedergelassenen Ärzten und anderen Gesundheitsberufen wurde komplett neu geregelt. Was früher gemacht wurde, kann heute strafbar sein. Die Staatsanwaltschaften haben generell intensivere Ermittlungen angekündigt. Die Gefahr: Schon ein Korruptionsverdacht kann für Unternehmen und Ärzte erhebliche Reputationsverluste und große wirtschaftliche Schäden bedeuten.
Die Zusammenarbeit zwischen der Medizinprodukte-Industrie und den medizinischen Einrichtungen ist für den medizintechnischen Fortschritt notwendig und auch politisch erwünscht, birgt aber rechtliche Risiken. Der Kodex Medizinprodukte bietet mit seinen vier Prinzipien und einfach verständlichen Handlungsanweisungen die wesentlichen Verfahrensregeln zur Korruptionsvermeidung. Die Schulung erläutert die wesentlichen Verfahrensregeln zur Korruptionsvermeidung anhand der Neuregelungen des Kodex und zeigt die Prinzipien einer rechtssicheren Zusammenarbeit auf.
Auch die Corona-Pandemie hat Vieles verändert. Eine Vielzahl neuer Fragen steht auf der Tagesordnung:
- Unter welchen Bedingungen dürfen die Unternehmen Medizinprodukte oder Schutzausrüstung verschenken?
- Was passiert bei der Absage eines Kongresses oder der Umwandlung in eine elektronische Veranstaltung?
- Wie sind Vertragsklauseln angesichts der Pandemie rechtssicher zu gestalten?
- Was ist bei virtuellen Veranstaltungen zu beachten?
- Welche Genehmigungserfordernisse gibt es bei virtuellen Veranstaltungen, insbesondere ist eine Dienstherrengenehmigung notwendig?
- Wann sind kostenlose Web-Seminare als unzulässige Vorteile einzustufen, insbesondere bei Amtsträgern?
- Wie ist die Beurteilung auf europäischer Ebene durch MedTech Europe?
- Wie funktioniert das jetzt mit den Educational Grants?
Die Schulung vermittelt rechtliche Grundlagen der Healthcare Compliance Deutschland, die anhand von Fallbeispielen vertieft werden. Zudem wird beleuchtet, unter welchen Voraussetzungen Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen durchgeführt werden können, wie Honorarvereinbarungen aussehen müssen, was bei der Probestellung und Überlassung von Geräten zu beachten ist, welche Geschenke gemacht werden dürfen, wann ein Arbeitsessen erlaubt ist und welche Spenden für welche Zwecke möglich sind.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter der MedTech-Industrie, Gesundheits-Start-Ups, Sanitätshäuser sowie Ärzte und Verwaltungsmitarbeiter aus medizinsichen Einrichtungen. Eingeladen sind alle, für die Kenntisse der Healthcare Compliance in der täglichen Arbeit notwendig sind. Dies gilt für alle Personen, die in Kontakt mit Partnern in der Industrie und in medizinischen Einrichtungen stehen, sei es im Vertrieb, bei der Produktauswahl, der Organisation von Veranstaltungen, bei Forschungsvorhaben, Studien oder Drittmitteln.
Referenten
-
Wolf-Tilman Baumert
Oberstaatsanwalt
Leiter der Abteilung Wirtschaftskriminalität & Pressesprecher Staatsanwaltschaft Wuppertal | Wuppertal -
Carsten Clausen
Leiter Recht Sozialrecht Legal Department
B. Braun Melsungen AG | Melsungen -
Dr. Peter Dieners
Partner
Clifford Chance Deutschland LLP | Düsseldorf -
Björn Kleiner
Rechtsanwalt und Leiter Referat Politik
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
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Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Moderation
-
Björn Kleiner
Rechtsanwalt und Leiter Referat Politik
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
TEIL 1 | 09:30 - 12:30 Uhr
09:00 - Teilnehmer-Registrierung
09:30 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Marc-Pierre Möll
09:45 - Gesetze, MedTech-Kodizes, Rechtsprechung – Was muss ich beachten?
Dr. Peter Dieners
- Grundlagen für Healthcare Compliance
- Darstellung anhand von Beispielsfällen
- Compliance Organisation
- Neuregelungen, Kodex Medizinprodukte 2020
- Überarbeitung des MedTech Europe Codes
- Berücksichtigung der Corona-Situation
10:45 - Fragen & Diskussion
11:00 - Übungsfälle für den Abschlusstest: Die vier Grundprinzipien in der täglichen Umsetzung
Björn Kleiner
- Kritische Konstellationen erkennen
- Übung und Diskussion anhand von Fallbeispielen aus der täglichen Praxis
- Themen: Fort- und Weiterbildung, Kongresse, Referententätigkeit, Spenden, Geschenke, Arbeitsessen, unentgeltliche Überlassung von medizinischen Geräten
12:00 - Fragen & Diskussion
12:30 -
Ende Teil 1
TEIL 2 | 13:30 - 16:30 Uhr
13:30 - Korruptionsbekämpfung aus Sicht der Staatsanwaltschaft
Wolf-Tilmann Baumert
- Anlässe für staatsanwaltschaftliche Ermittlungen
- Fälle und Konstellationen
- Erfahrungen mit den neuen Vorschriften zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen
- Empfehlung zur Vermeidung strafrechtlicher Risiken
14:15 - Fragen & Diskussion
14:45 - Compliance heute – Compliance morgen
Carsten Clausen
- Was war schon immer verboten und bleibt auch weiterhin verboten?
- Auswirkungen der Neuregelungen zur Strafbarkeit der Bestechlichkeit und Bestechung auf Modelle der Zusammenarbeit im Gesundheitswesen
- Fallbeispiele
15:15 - Fragen & Diskussion
15:30 - Abschlusstest
16:00 - Auswertung des Tests
16:30 - Ende der Schulung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 240,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen, ein Abschlusstest und ein Teilnahmezertifikat.