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Online-Seminar Schweiz Webinar Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung


29.06.2021 13:00 - 15:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Kommunikation

Zum Thema

Wegen der abgebrochenen Verhandlungen zum Institutionellen Abkommens (InstA) hat die Europäische Union (EU) das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (Mutual Recognition Agreement, MRA) zwischen EU und Schweiz nicht aktualisiert.

Mit Geltungsbeginn der MDR verliert somit die Schweizer Medizintechnikindustrie ihren bisher barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt und wird zum Drittstaat. Dies betrifft nicht nur MDR Produkte sondern auch Legacy Produkte.

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz wird durch die revidierte Schweizer Medizinprodukteverordnung geregelt.

Im Schweiz Webinar wird darüber informiert, was die Neuerungen für die MedTech-Branche bedeuten.

Unter anderem wird sich folgenden Fragen gewidmet:

  • Was ist hinsichtlich eines Europäischen Bevollmächtigten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU zu berücksichtigen?
  • Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
  • Wie ist der Umgang mit bisher erstellten Zertifikaten der Schweizer Benannten Stelle SQS?
  • Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa in Verkehr gebracht werden sollen?
  • Welche Meldepflichten und Fristen gilt es zu beachten?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an BVMed-Mitgliedsunternehmen, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen. Ziel ist es die Branche über die aktuellen Änderungen hinsichtlich des MRA und der Schweizer Medizinprodukteverordnung zu informieren.

Referenten

  • André Breisinger | Expert Medical Devices Regulation | Swissmedic | Bern
  • Dr. Daniel Delfosse | Mitglied der Geschäftsleitung, Leiter Regulatory Affairs | Swiss Medtech | Bern

Moderation

  • Clara Allonge | Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

12:45 -

Teilnehmerregistrierung und Technik-Check

13:00 - Begrüßung

Clara Allonge

13:05 - Aktueller Stand zum MRA zwischen EU und der Schweiz – Auswirkungen auf Export und Import von Medizinprodukten

Dr. Daniel Delfosse

13:35 - Informationen zur Schweizer MepV und den damit einhergehenden Pflichten und Vorgaben

André Breisinger

  • Bevollmächtigter, Importeur und deren verantwortliche Person
  • Meldepflichten und Fristen
  • Anerkennung von EU-Bescheinigungen

14:05 - Fragerunde und Diskussion

15:00 -

Ende des Webinars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 28. Juni 2021.

BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.

Auf einen Blick

Datum

Dienstag, 29.06.2021 13:00 - 15:00 Uhr

Preis

  • 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder

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