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Webinar Market Access für Innovationen | §§ 137 h,e Das NUB-Verfahren mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen im Krankenhaus-Bewertungsverfahren und die neue Erprobungsregelung


23.06.2021 13:45 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung

Zum Thema

Im dritten Webinar der Serie „Market Access während und nach der Corona Krise 2020“ am 14. Oktober 2020 berichteten die Experten über „Erste Anträge nach den neuen §§ 137 h und e SGB V“. Die Auswirkungen der gesetzlichen Veränderungen für »Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden« (NUB-Bewertung nach § 137 h SGB V) sowie für die Erprobungsregelung (§ 137e SGB V) auf Medizinprodukte-Unternehmen waren Schwerpunktthemen. Anhand realer Projekte wurden Möglichkeiten aufgezeigt, wie langfristige Themen im Bereich Innovationsvergütung und Antragsverfahren auch in den Zeiten der Corona-Krise vorangetrieben werden können.

Am 31.10.2020 haben mehrere Anbieter Anträge beim G-BA eingereicht, über die mittlerweile entschieden wurde. Das Seminar gibt praktische Einblicke in den Ablauf der G-BA-Verfahren, Hintergründe und Antworten auf u.a. folgende Fragen:

  • Wie ist die rechtliche Einordnung und wo bestehen immer noch Lücken im Gesetz und damit Risiken für den Hersteller?
  • Wie geht der G-BA mit den neuen Begriffen „Nicht-Schädlichkeit und Nicht-Unwirksamkeit“ in der Praxis tatsächlich um?
  • Wie sieht es mit der Sicherstellung der Vergütung aus und ergeben sich neue Informationen aus der Teilnahme des InEK am Verfahren?
  • Welche Strategiemöglichkeiten leiten sich aus den praktischen Erfahrungen für die Medizinproduktehersteller ab?
  • Wie sind Aufwände und Zeitschiene einzuschätzen?

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter, die sich operativ oder strategisch mit der Markteinführung von Medizinprodukten beschäftigen. Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte medizintechnischer Unternehmen, die mit Market Access, Planung klinischer Studien, Marketing und Vertrieb von Produkten für den Krankenhaussektor betraut sind und mittel- und langfristige Strategien zur Refinanzierung dieser Produkte entwickeln möchten. Vorkenntnisse der Verfahren nach NUB, § 137h und § 137e SGB V sind von Vorteil.

Referenten

  • Markus Rathmayer
    Diplom Informatiker Univ., Gründer und Geschäftsführer
    inspiring-health GmbH | München
  • Prof. Dr. med. Michael Wilke
    Professor für Krankenhausmanagement | Medical School Hamburg;
    Gründer und Geschäftsführer | inspiring-health GmbH | München
  • Dr. Cord Willhöft
    Rechtsanwalt und Partner
    Fieldfisher, Life Sciences & Healthcare | München

Moderation

  • Olaf Winkler
    Leiter Referat Industrieller Gesundheitsmarkt
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

13:45 - Registrierung

14:00 - Begrüßung und Einführung

Olaf Winkler

14:05 - Verfahren nach §137 h | rechtliche Einordnung

Dr. Cord Willhöft

  • Anforderungen an die Evidenz
  • Änderung bei der Vergütung
  • Wie kann in den Prozess rechtlich eingegriffen werden – und wo nicht?
  • Wie ist die Stellung des InEK im Vergleich zum G-BA hier einzuordnen?

14:50 - Verfahren nach §137 h | Bericht aus der Praxis der aktuell laufenden Verfahren

Prof. Dr. Michael Wilke

Evidence

  • Die neuen Definitionen »nicht schädlich« und »nicht unwirksam« in Abgrenzung zu »Potential« | Wurde die Hürde gesenkt?


Vergütung
  • Die Bezahlung des Verfahrens außerhalb der Erprobungsstudie | Welchen Effekt hat das Absenken der Eintrittshürde?

15:30 - Verfahren nach §137 h | Bericht aus der Praxis der aktuell laufenden Verfahren

Markus Rathmayer

Prozess

  • Timeline | Wer im Oktober einreichen möchte, muss spätestens jetzt starten!
  • Die erweiterte Beratung des neuen § 137 h | Was bringt sie?
  • Prozessablauf | Einreichung, Einschätzungsverfahren, Stellungnahmeverfahren?
  • 137e direkt und damit 137h übergehen | Wann sinnvoll?

16:15 - Abschlussdiskussion

16:30 - Ende des Webinares

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Mittwoch, 23.06.2021 13:45 - 16:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (377 KB)

Preis

  • 225,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.

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