Webkonferenz MDR-Branchenkonferenz Wird die Medical Device Regulation (MDR) ihrer Zielsetzung gerecht?
26.05.2021 10:00 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Zum Thema
Bereits im Mai 2017 ist die neue Medizinprodukte-Verordnung (MDR) in Kraft getreten, mit dem Ziel, die Patientenversorgung mit sicheren Medizinprodukten zu gewährleisten. Das neue umfassende Regelwerk stellte die gesamte MedTech-Branche vor enorme Herausforderungen - und zur Umsetzung blieb nur wenig Zeit. Die zu diesem Zeitpunkt unabsehbare COVID-19-Pandemie verschärfte kurz vor dem geplanten Geltungsbeginn im Mai 2020 den Druck auf alle Akteure. Vor diesem Hintergrund entschied die EU: Verschiebung des Geltungsbeginns um ein Jahr!
Mit Blick auf die künftige Sicherstellung der Patientenversorgung unterziehen wir die MDR einer umfassenden Bestandsaufnahme, werfen einen Blick auf die neuen MDR-Regelungen und beleuchten dabei drei ausgewählte „Dauerbrenner“ der MDR genauer: EUDAMED, Guidelines und Rechtsakte sowie Benannte Stellen.
Auch die Corona-Pandemie wirft viele Fragen auf. Wir analysieren die langfristigen Folgen der COVID-19-Pandemie auf die MedTech-Branche, werden über die aktuellen und zukünftigen Herausforderungen, die die neue Medizinprodukteregulierung mit sich bringt, diskutieren und gemeinsam einen Blick in die Zukunft wagen.
Die Konferenz wird aufgrund der aktuell geltenden Hygiene- und Abstandsvorgaben in Verbindung mit dem neuartigen Coronavirus ausschließlich als Webkonferenz durchgeführt (Stand: 27.04.2021).
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Neuregelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind. Angesprochen sind vor allem Geschäftsführer:innen sowie Regulatory Affairs-Manager:innen.
Programm
Detaillierte Veranstaltung
10:00 - Teilnehmerregistrierung
10:30 - Eröffnungsrede
Dr. Meinrad Lugan
Vorstand B. Braun Melsungen AG
Vorsitzender Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed)
11:00 - Politisches Grußwort
Jens Spahn
Bundesminister für Gesundheit
Bundesministerium für Gesundheit
11:20 - Paneldiskussion
aus europäischer Sicht
Erik Hansson
Stellvertretender Leiter der Abteilung Bewertung von Medizinprodukten und Gesundheitstechnologien
Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (GD SANTE)
Europäische Kommission
aus nationaler Sicht
Dr. Matthias Neumann
Referat Medizinproduktesicherheit | Bundesministerium für Gesundheit
aus Verbändesicht
Serge Bernasconi
Chief Executive Officer | MedTec Europe
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer | Bundesverband Medizintechnologie e.V (BVMed)
12:30 - Fragen der Teilnehmer
13:00 - Mittagspause
14:00 - Die Medical Device Regulation | MDR
Überblick über die neuen Regelungen
Dr. Christina Ziegenberg
Leiterin Referat Regulatory Affairs und stv. Geschäftsführerin
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed)
Guidelines und Rechtsakte
Erik Hansson
Stellvertretender Leiter der Abteilung Bewertung von Medizinprodukten und Gesundheitstechnologien
Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (GD SANTE)
Europäische Kommission
EUDAMED
Erik Hansson
Stellvertretender Leiter der Abteilung Bewertung von Medizinprodukten und Gesundheitstechnologien
Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (GD SANTE)
Europäische Kommission
Benannte Stellen
Dr. Rainer Edelhäuser
Direktor der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
BfArM
Dr. Wolfgang Lauer
Leiter der Abteilung Medizinprodukte
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
15:00 - Diskussionsrunde & Fragen der Teilnehmer
16:00 - Ende der Konferenz
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Mittwoch, 26.05.2021 10:00 - 16:00 Uhr
Preis
- 350,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
