Online-Seminar Schweiz-Webinar Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der zukünftigen Schweizer Medizinprodukteverordnung

Zum Thema

Zwischen der EU und der Schweiz besteht ein Mutual Recognition Agreement (MRA), das Medizinprodukte-Herstellern aus der EU und der Schweiz den Zugang zum gesamten europäischen Markt nach den aktuell geltenden Richtlinien über Medizinprodukte (MDD) und über aktiv implantierbare medizinische Geräte (AIMDD) ermöglicht.

Mit dem MDR-Geltungsbeginn am 26. Mai 2021 werden die bis dahin geltenden Richtlinien aufgehoben, so dass eine Anpassung des MRA an den neuen Rechtsrahmen erforderlich ist. Für die Aktualisierung hat sich der BVMed gemeinsam mit anderen Spitzenverbänden stark gemacht.

Damit die MedTech-Branche bestmöglich auf alle möglichen Szenarien vorbereitet ist, informiert das Schweiz Webinar über den aktuellen Stand der Verhandlungen sowie darüber, was ab 26. Mai 2021 für die Branche zu erwarten und umzusetzen ist.

Unter anderem wird sich folgenden Fragen gewidmet:

• Wie wird die Schweizer Gesetzgebung zukünftig voraussichtlich aussehen?
• Muss in Zukunft ein Schweizer Bevollmächtigter benannt werden?
• Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
• Worauf ist im Zertifizierungsprozess zukünftig besonders zu achten (Labelling, Benannte Stellen etc.)?
• Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa inverkehrgebracht werden sollen?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich exklusiv an Mitgliedsunternehmen von BVMed und Swiss MedTech, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen. Ziel ist die Vorbereitung der Branche auf die Auswirkungen eines möglicherweise nicht-aktualisierten MRA ab 26. Mai 2021.

Referent

• Dr. Daniel Delfosse | Mitglied der Geschäftsleitung, Leiter Regulatory Affairs | Swiss Medtech | Bern

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg | Stellv. Geschäftsführung und Leitung Referat Recht und Regulatory Affairs | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
• Clara Allonge | Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen