Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

Online-Seminar Schweiz-Webinar Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der zukünftigen Schweizer Medizinprodukteverordnung


30.04.2021 13:00 - 15:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Kommunikation

Zum Thema

Zwischen der EU und der Schweiz besteht ein Mutual Recognition Agreement (MRA), das Medizinprodukte-Herstellern aus der EU und der Schweiz den Zugang zum gesamten europäischen Markt nach den aktuell geltenden Richtlinien über Medizinprodukte (MDD) und über aktiv implantierbare medizinische Geräte (AIMDD) ermöglicht.

Mit dem MDR-Geltungsbeginn am 26. Mai 2021 werden die bis dahin geltenden Richtlinien aufgehoben, so dass eine Anpassung des MRA an den neuen Rechtsrahmen erforderlich ist. Für die Aktualisierung hat sich der BVMed gemeinsam mit anderen Spitzenverbänden stark gemacht.

Damit die MedTech-Branche bestmöglich auf alle möglichen Szenarien vorbereitet ist, informiert das Schweiz Webinar über den aktuellen Stand der Verhandlungen sowie darüber, was ab 26. Mai 2021 für die Branche zu erwarten und umzusetzen ist.

Unter anderem wird sich folgenden Fragen gewidmet:

  • Wie wird die Schweizer Gesetzgebung zukünftig voraussichtlich aussehen?
  • Muss in Zukunft ein Schweizer Bevollmächtigter benannt werden?
  • Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
  • Worauf ist im Zertifizierungsprozess zukünftig besonders zu achten (Labelling, Benannte Stellen etc.)?
  • Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa inverkehrgebracht werden sollen?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich exklusiv an Mitgliedsunternehmen von BVMed und Swiss MedTech, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen. Ziel ist die Vorbereitung der Branche auf die Auswirkungen eines möglicherweise nicht-aktualisierten MRA ab 26. Mai 2021.

Referent

  • Dr. Daniel Delfosse | Mitglied der Geschäftsleitung, Leiter Regulatory Affairs | Swiss Medtech | Bern

Moderation

  • Dr. Christina Ziegenberg | Stellv. Geschäftsführung und Leitung Referat Recht und Regulatory Affairs | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
  • Clara Allonge | Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

13:00 - Begrüßung

Dr. Christina Ziegenberg

13:15 - Aktueller Stand zum MRA zwischen EU und der Schweiz – Auswirkungen auf Export und Import von Medizinprodukten

Dr. Daniel Delfosse

14:00 - Fragerunde und Diskussion

15:00 -

Ende des Webinars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 23. April 2021.

BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.

Auf einen Blick

Datum

Freitag, 30.04.2021 13:00 - 15:00 Uhr

Preis

  • 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Exklusiv und kostenfrei für BVMed- und Swiss MedTech-Mitglieder (Anmeldung: allonge@bvmed.de / angela.daranno@swiss-medtech.ch)

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Ihre Vorteile als BVMed-Mitglied

  • Organisation

    In über 80 Gremien mit anderen BVMed-Mitgliedern und Expert:innen in Dialog treten und die Rahmenbedingungen für die Branche mitgestalten.

  • Information

    Vom breiten Serviceangebot unter anderem bestehend aus Veranstaltungen, Mustervorlagen, Newslettern und persönlichen Gesprächen profitieren.

  • Vertretung

    Eine stärkere Stimme für die Interessen der Branche gegenüber politischen Repräsentant:innen und weiteren gesundheitspolitischen Akteur:innen erhalten.

  • Netzwerk

    An Austauschformaten mit anderen an der Versorgung beteiligten Akteur:innen, darunter Krankenkassen, Ärzteschaft oder Pflege teilnehmen.

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen