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09.11.2020 MDR-Schulung | Labelling Exklusiv für BVMed-Mitglieder


09.11.2020 14:00 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

In Zuge der MDR ändern sich auch die Vorgaben für die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung.

Seit der Veröffentlichung der MDR im April 2017 wurde eine ganze Reihe von Übersichten, Interpretationen und Leitfäden publiziert. Dennoch herrscht in vielerlei Hinsicht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung. Auch die Anwendung der unter den Richtlinien harmonisierten Normen und MEDDEV Guidelines als State of the Art ist nicht vollends klar.

Deshalb widmet sich dieses Onlineseminar im Zuge der BVMed-Veranstaltungsreihe zur MDR dem Thema Kennzeichnung/Labelling. Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und Austausch mit bewährten Experten ermöglichen.

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist für die Mitgliedsunternehmen des BVMed kostenfrei.

Referenten

  • Justin Kipp
    Senior Regulatory Affairs Program Manager,
    Medtronic Inc., Washington
  • Anna Mirabelli
    Team Training Lead – Vascular Devices
    BSI Group Deutschland GmbH, Frankfurt

Moderation

  • Dr. Christina Zimmer
    Referat Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

14:00 - Begrüßung und Einleitung / Welcome and introduction

Christina Zimmer

14:10 - Labelling – the manufacturers point of view

Justin Kipp

Changes and new requirements under the MDR

14:45 - Labelling - the NB Point of view

Anna Mirabelli

  • common failures and problems
  • interpretation of general safety and performance requirements (GSPR)

15:15 - Q&A and Discussion

16:00 -

Ende des Seminars

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die gültigen Zugangsdaten werden bis spätestens 6. November 2020 per E-Mail an die bestätigten Teilnehmer übermittelt.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 6. November 2020.

BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.

Auf einen Blick

Datum

Montag, 09.11.2020 14:00 - 16:00 Uhr

Preis

  • 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder

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