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05.11.2020 BVMed-Sonderveranstaltung zum Medizinprodukterecht Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung


05.11.2020 09:00 - 15:40 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Recht

Zum Thema

Die BVMed-Sonderveranstaltung "Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung" findet in diesem Jahr zum 26. Mal seit 1995 statt - in diesem Jahr aufgrund der aktuellen Situation virtuell.

Sie dient dem Erfahrungsaustausch und der Diskussion.

Es werden Vertreter der Europäischen Kommission, Benannten Stellen, deutschen Behörden und aus der Industrie zu Wort kommen, um über die Implementierung der gesetzlichen Anforderungen der MDR im Detail zu informieren.

Die Schwerpunktthemen dieses Jahres sind:
> Status MDR
> MDR und nationale Gesetzgebung
> MDR Amendment
> Remote Audits
> Regulatorische Anforderungen in europäischen Ländern außerhalb der EU: Schweiz/Großbritannien/Türkei.

Zielgruppe

Diese Online-Veranstaltung richtet sich ausschließlich an die Mitglieder des BVMed und die für die Umsetzung des MP-Rechts zuständigen Überwachungsbehörden.

Referenten

  • Dr. Martin Abel
    Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Neuwied
  • Dr. Nada Alkhayat
    EU-Kommission (DG SANTE), Brüssel
  • Dr. Daniel Delfosse
    Swiss Med Tech, Bern
  • Dr. Jana Knauer
    Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn
  • Dr. Wolfgang Lauer
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
  • Frank Matzek
    BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin
  • Jesús Rueda Rodríguez
    MedTech Europe, Brüssel
  • Harald U. Rentschler
    mdc medical device certification GmbH, Stuttgart

Moderation

  • Dr. Marc-Pierre Möll
    Geschäftsführer,
    BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

9:00 - Eröffnung und Begrüßung

Dr. Marc-Pierre Möll

09:05 - Einführung: MDR aus heutiger Sicht der Industrie – ein Überblick

Dr. Martin Abel

09:20 - Status MDR – Where do we stand from the point of view of the EU Commission?

Dr. Nada Alkhayat

Verhältnis Guidelines, MDCG-MEDDEV, Eudamed

10:05 - Pause

10:30 - MDR – Umsetzung in nationales Recht

Dr. Jana Knauer

(MPEUAnpG und MPEUAnpV)

11:00 - Umsetzung MDR

Dr. Wolfgang Lauer

  • Vigilanz, Umsetzung (MEDDEV) – Risikobewertung BfArM/Länderbehörden, Sonderzulassungen nach Art. 59 MDR
  • DiGAs

11:30 - MDR Amendment & Remote Audit

Frank Matzek

12:15 - Diskussion

12:45 -

Mittagspause

13:30 - MDR – State of Play und die größten Herausforderungen aus der Sicht einer Benannten Stelle

Harald U. Rentschler

14:15 - MRA - Schweiz - EU

Daniel Delfosse

Stand der Dinge

14:45 - Brexit / Turkey

Jesús Rueda Rodríguez

15:10 -

Abschlussdiskussion

15:40 -

Ende der Veranstaltung

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur auf Einladung und nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die gültigen Zugangsdaten werden bis spätestens 3. November 2020 per E-Mail an die bestätigten Teilnehmer übermittelt.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 3. November 2020.

BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 05.11.2020 09:00 - 15:40 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (3,30 MB)

Preis

  • 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

    Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder!

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