Fachbroschüren und Taschenbücher
Hier finden Sie alle Fachpublikationen des BVMed zu den verschiedenen Themenbereichen: vom Medizinprodukterecht bis hin zu Versorgungsthemen.
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RegulatorikKlinische Bewertung von Medizinprodukten unter der MDR
Diese Broschüre bildet den Stand Dezember 2024 ab und beschreibt die klinische Bewertung von Medizinprodukten unter der MDR und soll dazu beitragen, ein einvernehmliches Verständnis herbeizuführen.
Klinische Bewertungen dienen der Bewertung der Sicherheit und Leistung eines Medizinproduktes. Dabei werden systematisch klinische Daten bewertet.
Die Broschüre umfasst 55 Seiten.20.12.2024
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DatennutzungErgebnisbericht "Digitale Medizintechnik im Gesundheitssystem 2035: Datengetriebener Versorgungskosmos"
Ein Projekt des Arbeitskreises Digitalisierung des BVMed zusammen mit der FutureManagementGroup AG (pdf-Dokument, 44 Seiten, 1MB)
08.10.2024
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RegulatorikDie für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gemäß Art. 15 MDR (pdf-Version)
Die Broschüre bildet den Stand Mai 2023 der Verordnung (EU) 2017/745 und MDCG Guidance 2019-7 ab.
12.09.2023
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MDRDie für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gemäß Art. 15 MDR (Printversion)
Die Broschüre bildet den Stand Mai 2023 der Verordnung (EU) 2017/745 und MDCG Guidance 2019-7 ab.
12.09.2023
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ErstattungZugang ins deutsche Erstattungssystem
Der BVMed hat gemeinsam mit den Verbänden SPECTARIS, VDGH und ZVEI den Leitfaden "Zugang ins deutsche Erstattungssystem" veröffentlicht. Stand Mai 2023.
17.05.2023
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01.12.2022WiKo - Medizinprodukterecht
Kommentar zum Medizinprodukterecht mit Online-Rechtsprechungsdatenbank
01.12.2022
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16.05.2022Vereinzelung von Medizinprodukten nach MDR
16.05.2022
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25.11.2021Taschenbuch Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG
Inhalt:
MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)25.11.2021
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01.09.2021Broschüre "Mustervertragselemente - Checklisten"
Der BVMed-Leitfaden "Mustervertragselemente - Checklisten -" gibt eine praxisgerechte rechtliche Hilfestellung bei der Ausgestaltung der Verträge von Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika mit Händlern/Importeuren und Bevollmächtigten. Ein weiteres Kapitel beschreibt Besonderheiten bei konzernangehörigen Unternehmen.
Die nachgedruckte Auflage berücksichtigt die neuen...01.09.2021
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