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MedTech-News

29. Juli 2024

Teaser-Bild

Neue Vorschriften zur Cybersicherheit

Ein fehlerhaftes Update der Sicherheits-Software des US-Unternehmens Crowdstrike hat am 19. Juli 2024 weltweit IT-Probleme ausgelöst. Betroffen waren unter anderem Flughäfen und Verwaltungen, aber auch das Gesundheitssystem. Kliniken mussten OPs verschieben. Auch Arztpraxen und Rettungsdienste meldeten Probleme. Immer mehr rückt das Thema Cybersicherheit in den Fokus. Nun kommen auf Medizinprodukte-Hersteller neue Vorschriften zu. Darüber informieren wir in diesem Newsletter.

BVMed informiert über neue Vorschriften zur Cybersicherheit

Auf die Hersteller von Medizinprodukten kommen neue Vorschriften zur Cybersicherheit zu, über die der BVMed mit einem neuen Informationsblatt informiert. Grundlage ist die europäische NIS-2-Richtlinie (Netzwerk- und Informationssicherheit) aus dem Jahr 2023, die deutliche Verschärfungen der EU-Vorschriften zur Cybersicherheit enthält. Sie muss bis 17. Oktober 2024 in nationales Recht umgesetzt werden. Das BVMed-Informationsblatt, das in Zusammenarbeit mit der Kanzlei Reusch Law erarbeitet wurde, fasst die neuen Anforderungen an die Cybersicherheit für MedTech-Unternehmen zusammen. MEHR

Infoblatt: Cybersicherheitsrecht

Dieses Blatt gibt eine Übersicht zur Richtlinie (EU) 2022/2555 NIS-2-Richtlinie über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau & NIS-2-Umsetzungs- sowie zum Cybersicherheitsstärkungsgesetz (NIS2UmsuCG). MEHR

Veranstaltungs-Tipp: Webinar zur NIS-2 Richtlinie

Zu der NIS-2-Richtlinie zur Cybersicherheit bietet die BVMed-Akademie am 9. September 2024 ein Webinar an. Dabei geht es neben einem tiefgreifenden Verständnis der rechtlichen Vorgaben insbesondere um praktische Lösungen, wie die neuen Vorgaben effektiv in Unternehmen umgesetzt werden können. MEHR

MedTech-Marktzahlen

Übersichtsseite: Zahlen und Fakten zur MedTech-Branche

Moderne Medizintechnologien verbessern unsere Lebensqualität, retten und erhalten Leben. Und sie tragen zu einer positiven Entwicklung der Gesundheitswirtschaft in Deutschland bei. Unsere Kennzahlen: 265.000 Arbeitsplätze. 93 Prozent KMU. 40 Milliarden Euro Umsatz. 68 Prozent Exportquote. Hier gibt es alle Zahlen und Fakten zur MedTech-Branche. MEHR

Weitere News

Neues Förderprogramm des BMWK „Nachhaltigkeit in der Medizintechnik“

Das Bundeswirtschaftsministeriums hat im Rahmen des ZIM-Innovationsnetzwerks ("Zentrales Inovationsprogramm Mittelstand") ein neues Förderprogramm mit dem Titel "Sustainability4Health" aufgesetzt. Es soll die Nachhaltigkeit in der Medizintechnik fördern. MEHR

Herz-Kreislaufstillstand: Notärzte wollen mehr Digitalisierung, Technik und Koordination

Die Bundesvereinigung der Arbeitsgemeinschaften der Notärzte Deutschlands veröffentlicht ein Maßnahmenbündel, mithilfe dessen die Versorgung von Menschen mit Herz-Kreislaufstillstand verbessert würde, berichtet die ÄrzteZeitung Online. MEHR

Kooperation „Herzsicher“ will Laienreani­mationsquote ausbauen

Die Deutsche Herzstiftung und die Björn Steiger Stiftung wollen die Laienreanimations­quote in Deutschland ausbauen und gemeinsam ihre politische Reichweite erhöhen, berichtet das Deutsche Ärzteblatt Online. MEHR

Video der Woche

Whitepaper

Whitepaper: Verbesserung der Hilfsmittelversorgung

Whitepaper des BVMed und VDGH: Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

Stellungnahmen

Stellungnahme zum Herz-Gesetz (GHG)

Stellungnahme zur Nationalen Kreislaufwirtschafts-Strategie (NKWS)

Stellungnahme zur Notfallreform

Stellungnahme zum GDAG

Stellungnahme zur Anhörung "Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen"

Stellungnahme zur GIGV

BVMed-Stellungnahme zum Medizinforschungsgesetz

Stellungnahme zum KHVVG

Positionspapiere

Positionspapier zur Europawahl 2024: Medizintechnik-Standort Europa stärken

BVMed/GRC-Aktionsplan Wiederbelebung: Laien-Reanimationsquote steigern

Positionspapier zur Krankenhausreform: Vorhaltefinanzierung

Positionspapier zur Krankenhausreform: Investitionsfinanzierung

Positionspapier: Medizintechnik-Standort Deutschland stärken

Branchenvideo

Publikationen

Onepager zum KHVVG: Anreize statt Überregulation

Infoblatt: EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR)

BVMed/GRC-Onepager: Laien-Reanimationsquote steigern

OnePager zum Whitepaper Hilfsmittelversorgung: Sicherstellung der ambulanten Versorgung

Argumentationspapier gegen Hilfsmittel-Ausschreibungen

Factsheet: Wundversorgung 2024

Onepager: Medizintechnik-Standort Deutschland stärken

Onepager zum MDR/IVDR-Whitepaper: Weiterentwicklung der MDR/IVDR

Folienpräsentation: Der Markt für Medizintechnologien

Stand: Juni 2024 | Manfred Beeres, BVMed MEHR

Übersichtsseite: Zahlen und Fakten zur MedTech-Branche

Events

09.09.2024

Veranstaltungs-Tipp: Webinar zur NIS-2 Richtlinie

17.09.2024|Berlin

Seminar | Hilfsmittelverträge schließen und umsetzen

19.09.2024|Berlin

MedTech-Marketing

20.09.2024

Krise oder drohende Kundeninsolvenz | Was tun?

24.09.2024

DiGA-Days | Fit for DiGA

01.10.2024

Online-Seminar | Antragsverfahren für das Hilfsmittelverzeichnis | 01.10.2024

01.10.2024|Berlin

Basisseminar | Verkaufstraining | Berlin

09.10.2024|Berlin

Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC

22.10.2024

Webinarreihe | Digital Marketing Strategie | B2B Business

Veranstaltungstipp: BVMed-Jahrespressekonferenz

Am 22. Oktober findet die jährliche Pressekonferenz des BVMed statt. Im Fokus stehen die Ergebnisse seiner aktuellen Herbstumfrage 2024 zur Lage der MedTech-Branche vor. Daraus abgeleitet werden erforderliche Maßnahmen, um den MedTech-Standort Deutschland zu stärken. Im Anschluss steht die medizinische Versorgung der Zukunft im Fokus: sicher, effizient und datengetrieben. MEHR

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