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MedTech-News

14. August 2023

Teaser-Bild

Die richtigen Impulse setzen

Schrittmacher funktionieren wie Taktgeber, die mit präzise gesteuerten elektrischen Impulsen die Funktion eines beeinträchtigten Organs aufrechterhalten. So kann mit viel Hightech und ein wenig Strom die Lebensqualität Tausender Menschen wieder hergestellt werden. Mit der Kampagne schaffen wir für eine der innovativsten Leitbranchen der Welt eine Bühne. Denn hier werden jeden Tag Höchstleistungen vollbracht.

Entscheidend für die medizinisch-technischen Fortschritte der letzten Jahrzehnte: Medizintechnik Hochleistungs-Werkstoffe aus PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen). Doch den PFAS in Medizinprodukten wird genau die technische Eigenschaft zum politischen Verhängnis, wegen der sie eingesetzt werden: ihre Langlebigkeit und Widerstandsfähigkeit am und im menschlichen Körper. Denn die EU strebt den aus ca. 10.000 PFAS an – viele bislang unverzichtbar und alternativlos für lebensnotwendige Medizintechnik. Ein Pauschales Verbot hätte massive Auswirkungen auf die Patient:innensicherheit. Die Politik muss jetzt zügig handeln.

PFAS | BVMed-Stellungnahme

Der Entwurf einer umfassenden PFAS-Beschränkung wurde im Januar 2023 von der europäischen Chemikalienagentur ECHA im sogenannten Ausschussverfahren unter der REACH-Verordnung vorgelegt. Der BVMed lehnt das breite Verbot ganzer Stoffgruppen unabhängig von deren nachgewiesenem Risiko strikt ab. Wichtig ist, dass das bereits laufende Konsultationsverfahren der ECHA von den Herstellern nicht im Stile eines gewöhnlichen Verwaltungsaktes lediglich beobachtet und abgewartet wird, sondern aktiv an dem Verfahren teilgenommen wird. Es besteht dringender politischer Handlungsbedarf, denn es werden angesichts des unsicheren Ausgangs der Regulierung bereits jetzt negative Standortentscheidungen getroffen. MEHR

Verbände: Generelles Verbot von PFAS-Chemikalien gefährdet Klimaziele

Große deutsche Industrieverbände warnen vor einer Gefährdung der EU-Klimaziele bei einem umfassenden Verbot sogenannter Ewigkeitschemikalien. Kein Windrad, kein E-Auto, kein Energiespei­cher, keine Halbleiter – ohne PFAS-Chemikalien ließen sich Schlüsseltechnologie auf dem Weg zur Klimaneu­tralität nicht produzieren, hieß es in einer Mitteilung von Autoindustrie (VDA), Maschinenbau (VDMA) sowie Elektro- und Digitalindustrie (ZVEI). Ein Artikel von aerzteblatt.de. MEHR

Zitat der Woche

Infografik der Woche

Bundesgesund­heitsministerium gibt Startschuss für Vorarbeiten zur Transparenzoffensive

Die Vorarbeiten zum Transparenzverzeichnis mit Versorgungs- und Qualitätsdaten der Krankenhäuser sollen möglichst schnell beginnen. Darauf drängt das Bundesgesundheitsministerium (BMG) in einem Schrei­ben an die Deutsche Krankenhausgesellschaft, den GKV-Spitzenverband sowie den Verband der Privaten Krankenversicherung, berichtet das Deutsche Ärzteblatt Online. MEHR

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Branchenvideo

Events

07.09.2023

Gesundheitsdatennutzungsgesetz, EHDS & Co.

07.09.2023|Berlin

Workshop MedTech-Marketing | Berlin

07.09.2023

MDR Online-Seminar

11.09.2023

Online-Seminar zur Social-Media-Kommunikation zu Ärzten und Einkäufern

18.09.2023

Online-Seminar | Datenschutz im Gesundheitswesen | 18. und 19.09.2023

19.09.2023|Berlin

Workshop "Kommunikation mit Krankenkassen" | 19.09.2023 | Berlin

20.09.2023|Berlin

MDR Präsenz-Seminar

21.09.2023|Berlin

10. Homecare-Management-Kongress | 21.09.2023 | Berlin

26.09.2023

Nachhaltigkeit in der MedTech-Branche

27.09.2023

Online-Seminar | Antragsverfahren für das Hilfsmittelverzeichnis | 27.09.2023

28.09.2023

Healthcare-Compliance-Schulung | 28. September 2023

Post der Woche

Service

Orientierungspunkte zum Hinweisgeberschutzgesetz (HinSchG)

Lieferketten

Umweltrecht | BVMed-Info- und Themenblätter

BVMed-Kodierhilfe | Robotische Prozeduren

Publikationen

Neuauflage des BVMed-Taschenbuchs „EU-Medizinprodukte-Verordnung“ erschienen

Das Taschenbuch „EU-Medizinprodukte-Verordnung – Verordnung (EU) 2017/745“ des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) ist in aktualisierter Neuauflage erschienen. Die EU-Verordnung – auf Englisch: „Medical Device Regulation“ (MDR) – wurde zuletzt mit der Verordnung (EU) 2023/607 vom 15. März 2023 geändert. Das BVMed-Taschenbuch mit Stand Juli 2023 beinhaltet den Rechtstext der MDR und berücksichtigt die jüngste Änderungsverordnung in einer konsolidierten Fassung. MEHR

Informationskarte | »Hilfsmittel Rehatechnik«

Kodex Medizinprodukte (Stand 2023)

Onepager: Medizintechnik-Standort Deutschland stärken

BVMed-Jahresbericht 2022/23

SEE-Impact-Study | Sozialer, ökologischer und ökonomischer Fußabdruck der deutschen MedTech-Branche

BVMed-Factsheet Steigender Kostendruck auf die Herstellung von Medizinprodukten

MEHR

Folienpräsentation: Der Markt für Medizintechnologien

Stellungnahmen

Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (Digital-Gesetz – DigiG)

BVMed-Stellungnahme zum Vorschlag der Kommission für eine Richtlinie über Green Claims

BVMed-Stellungnahme zu den 7. Deutsch-Chinesischen Regierungskonsultationen

Positionspapiere

Positionspapier: Medizintechnik-Standort Deutschland stärken

BVMed-Positionen zur AOP-Reform und sektorengleichen Vergütung ambulanter und stationärer Leistungen (Hybrid-DRGs)

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