Einblicke in die Welt der MedTech-Forschung
Jeden Tag nutzen Millionen von Menschen Medizintechnologien. Unsere Forscher:innen und Entwickler:innen arbeiten täglich daran, dass die Menschen nicht nur länger leben, sondern auch gesünder älter werden. Wir schauen
    hinter die Kulissen und stellen die Forscher:innen der Medizintechnik vor: Was bewegt sie? Woran arbeiten sie? Vor welchen Herausforderungen stehen sie? Und wir zeigen, in einem
5-Punkte-Plan, wie wir den Innovationsstandort Deutschland stärken können.
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Forschung-Entwicklung
IOL-Forschung: „Entbürokratisierung gegen Regulierungswut“
 Die deutlich strengeren Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte erweisen sich „als Hemmschuh für die Entwicklung neuer Innovationen, wenn die regulatorische Schraube überdreht wird“. Das sagt Rüdiger Dworschak, Gründer und Geschäftsführer des Kunstlinsen-Herstellers 1stQ. „Unsere größte Herausforderung ist nicht die Technologie, sondern die Regulierung. Gerade kleinere Unternehmen werden dadurch benachteiligt.“
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Forschung-Entwicklung
Schrittmacher-Forschung: „Deutschland wieder zu einem attraktiven Technologiestandort machen“
Krisen wie die Corona-Pandemie und der Ukraine-Krieg haben gezeigt, wie schnell globale Lieferketten abbrechen und Produkte in Europa knapp werden können. „Deshalb müssen wir die Forschung und Produktion in Deutschland stärken und wertvolles Know-how sichern, um nicht von anderen abhängig zu sein“, fordert die Medizintechnik-Forscherin Sofia Binias von Biotronik.
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Wundversorgung
Wundversorgung-Forschung: „Die Bedingungen für Innovationen sind zunehmend erschwert"
„Ich habe mich schon immer für Medizin interessiert und wollte Produkte entwickeln, die Menschen helfen“, sagt Maja Krämer von Hartmann. Neben der Faszination für die deutsche Medizintechnik zeigt das gemeinsame Porträt mit ihrem Teamleiter Dr. Jochen Bauer, dass die Bedingungen für die Entwicklung von Innovationen in Deutschland zunehmend erschwert sind.
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Forschung-Entwicklung
Herzforschung: „Fortschritte auch in Zukunft ermöglichen“
Die kleinste Blutpumpe der Welt hilft kranken Herzen dabei, sich nach einem Schock schnell wieder zu erholen. Entwickelt wurde sie von Dr. Thorsten Sieß von Abiomed. „Wir forschen für die Herzerholung. Unser Ziel ist es, dass Patient:innen nach einem kardiogenen Schock mit dem eigenen erholten Herzen nach Hause gehen. Für uns steht der Mensch an erster Stelle“, sagt Sieß. Das Gespräch zeigt auch große Herausforderungen für den Forschungsstandort Deutschland auf.
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Forschung-Entwicklung
Gelenkersatz-Forschung: "Innovationsfähigkeit des Mittelstands stärken“
Der Forschungsstandort Deutschland zeichnet sich durch eine gut vernetzte Community medizinischer und wissenschaftlicher Fachkräfte und innovativer mittelständischer Unternehmen aus. Im Gespräch mit den Forschern PD Dr. habil. Frank Seehaus und Dr.-Ing. Ulrike Deisinger vom BVMed-Mitgliedsunternehmen Peter Brehm wird gleichzeitig deutlich: die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der damit verbundene bürokratische Mehraufwand „lässt innovative Produktneuentwicklungen und Forschung national auf der Strecke bleiben und in andere Länder, wie zum Beispiel die USA, abwandern“, so Seehaus. Deshalb sei es wichtig, die nationale Forschungsförderung in Deutschland zu stärken.
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Hilfsmittelverzeichnis
Kritik an fehlender Beratung bei Versorgung mit Hilfsmitteln
Eine persönliche Beratung ist für Patienten, die ein Hilfsmittel zur Kompressionstherapie oder Bandagen benötigen, unverzichtbar. Darauf haben die Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Unfallchirurgie (DGOU), die Deutsche Gesellschaft für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC) und andere gestern hingewiesen. Hintergrund ist, dass der GKV-Spitzenverband eine solche persönliche Beratung bei der Fortschreibung des Hilfsmittelverzeichnisses bei der Kompressionstherapie und der Versorgung mit Bandagen gestrichen habe.
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MDR
Neuauflage des BVMed-Taschenbuchs „EU-Medizinprodukte-Verordnung“ erschienen
Das Taschenbuch „EU-Medizinprodukte-Verordnung – Verordnung (EU) 2017/745“ des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) ist in aktualisierter Neuauflage erschienen. Die EU-Verordnung – auf Englisch: „Medical Device Regulation“ (MDR) – wurde zuletzt mit der Verordnung (EU) 2023/607 vom 15. März 2023 geändert. Das BVMed-Taschenbuch mit Stand Juli 2023 beinhaltet den Rechtstext der MDR und berücksichtigt die jüngste Änderungsverordnung in einer konsolidierten Fassung.
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