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Viele Krankenkassen akzeptieren die Adipositaschirurgie nicht als Regelleistung – obwohl sie die effektivste Behandlung bei hochgradiger Adipositaserkankung ist. Dass das „Ultima Ratio“-Prinzip der Krankenkassen veraltet ist, zeigt das Gutachten von Prof. Dr. Stefan Huster. „Wir müssen umdenken und endlich eine flächendeckende bedarfs- und leitliniengerechte Versorgung von Patient:innen...
27. Juni 2022
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Deutschland hat mit dem Lieferkettensorgfaltspflichten-Gesetz (LkSG) bereits eine umfassende nationale gesetzliche Regelung über die unternehmerischen Sorgfaltspflichten zur Vermeidung von Menschenrechtsverletzungen in der Lieferkette geschaffen. Viele Medizintechnik-Unternehmen in Deutschland und andere wirtschaftliche Akteure im Gesundheitswesen wie beispielsweise die Krankenhäuser bereiten...
20. Juni 2022
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Ein „Brandbrief“ der Deutschen Krankenhausgesellschaft (DKG) und zahlreiche medizinischer Fachgesellschaften an EU-Kommissionspräsidentin von der Leyen zeigt die Dringlichkeit: Die Gesundheitsversorgung mit Medizinprodukten ist gefährdet, wenn bei den Problemen mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) jetzt nicht rasch gehandelt wird. Die EPSCO-Sitzung am 14. Juni bietet die große...
13. Juni 2022
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Jetzt ist es offiziell: die Gesundheitsminister:innen der EU-Mitgliedsstaaten werden sich auf ihrem EPSCO-Meeting in der kommenden Woche in Brüssel auch mit den Problemen der Implementierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) beschäftigen. Die EU-Kommission wird dazu einen Bericht vorlegen. Das ist auch dringend notwendig. Neben den Kinderkardiologie hat nun auch die Orthopädie ihre Stimme...
07. Juni 2022
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Die EU-Regularien bleiben auch in dieser Woche im Fokus der MedTech-Branche. Der BVMed war in Polen bei der MDR-Konferenz unseres Partnerverbandes POLMED aktiv und sprach u.a. mit CAMD-Chair Thomas Wejs Møller. Das Ziel: die EU-Gesundheitsminister:innen müssen sich jetzt mit den dringenden MDR-Nachbesserungen beschäftigen. Dazu gibt es hier MEHR. Weitere EU-Themen in diesem Newsletter: der Data...
30. Mai 2022
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Die jährliche MDR-Branchenkonferenz der BVMed-Akademie fand letzte Woche vom 17. bis 18. Mai statt und zog ein Zwischenfazit zur Implementierung der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Zusammengefasst: Die Patient:innenversorgung ist in Gefahr und wir drohen bereits jetzt den starken, innovativen #MedTech-Standort Deutschland zu verlieren. Aber: Es gibt konkrete Lösungen –...
23. Mai 2022
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Unsere Pflege leistet täglich Großartiges und ist essenziell für die Gesundheitsversorgung. Der internationale Tag der Pflegende am vergangenen Donnerstag, 12. Mai, galt diesem Beruf und seiner Wertschätzung. Viele Pflegekräfte nutzten diesen Tag, um auf ihre Überlastung und den Pflegenotstand aufmerksam zu machen – und forderten die Politik auf, zu handeln. Die MedTech-Branche hat sich...
16. Mai 2022
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Die MedTech-Branche steht mitten im Umbruch – als ob die Corona- und Kriegs-Folgen nicht genug wären. Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stellt einen neuen regulatorischen Rahmen dar. Für alle Medizinprodukte – auch bewährte Bestandsprodukte. Für alle Hersteller, Zulieferer, Händler und Anwender. Für alle Zertifizierer, die sogenannten Benannten Stellen. Das Problem: Die Branche ist...
09. Mai 2022
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Der BVMed wird in den nächsten Wochen eine Informationskampagne durchführen, um auf bundes- sowie europapolitischer Ebene Lösungsvorschläge für die Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) voranzutreiben. Unter dem Hashtag #MDReady werden wir auf die dramatischen Ressourcendefizite, die möglichen Folgen für die Versorgung mit Medizinprodukten und unsere Lösungsvorschläge...
02. Mai 2022
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