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1 von 5 Todesfällen weltweit wird mit Sepsis (Blutvergiftung) in Verbindung gebracht. Aber: Wussten Sie, dass Sepsis auch als die weltweit am meisten vermeidbare Todesursache gilt? Daher findet morgen bereits zum 10. Mal der Weltsepsistag statt. Zusätzlich läuft in Deutschland seit 2021 die Aufklärungskampagne #DeutschlandErkenntSepsis – initiiert durch das Aktionsbündnis...
12. September 2022
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Es geht voran bei den pragmatischen Lösungen, die wir für die Implementierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) so dringend benötigen. Nach dem EPSCO-Meeting im Juni 2022 hat die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) jetzt eine Liste mit Lösungen vorgelegt, über die wir in diesem Newsletter informieren. Darin sind gute Ansätze vorhanden. Aber wir brauchen weitere, konkrete...
05. September 2022
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Wie soll das eRezept übermittelt werden? Diese Frage rückt erneut den Aufbau der Telematik-Infrastruktur in den Fokus (TI). Hinzu kommt der Entwurf des Krankenhauspflege-Entlastungsgesetzes (KHPflEG): Er sieht neue Fristen für einzelne TI-Projekte vor. Das finden wir sinnvoll. MEHR dazu. Uns ist dabei wichtig: Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Unternehmen müssen gleichberechtigt in...
29. August 2022
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In Deutschland wird das Potenzial ambulant durchführbarer Operationen (AOPs) sowie stationsersetzender Eingriffe und Behandlungen noch nicht ausreichend genutzt. Denn: Es fehlen Leistungsdefinitionen und Anreize. Aktuell wird zur Ausweitung des AOP-Katalogs beraten. Und die Bundesregierung will laut Koalitionsvertrag „für geeignete Leistungen eine sektorengleiche Vergütung durch sogenannte...
22. August 2022
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Es kommt zunehmend Bewegung in die Diskussion um Lösungen für die Ressourcendefizite bei der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat einen Entwurf mit pragmatischen Lösungen vorgelegt. Und Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach wendet sich in einem Schreiben an EU-Kommissarin Stella Kyriakides. Der BVMed unterstützt diese Entwicklungen. Es geht...
15. August 2022
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Die großen Krisen unserer Zeit halten an: der Klimawandel, die Corona-Pandemie, der Ukraine-Krieg, die Auswirkungen auf Lieferketten, Energieversorgung und Inflation. In Krisenzeiten sind Informationen und Zusammenhalt wichtig. Aktuelle Informationen zu den Folgen der Krisen auf die MedTech-Branche erhalten Sie durch unsere Krisenstäbe im Corona-Blog - beispielsweise zu den geplanten Änderungen...
08. August 2022
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Mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist die MedTech-Branche eine der am strengsten regulierten Bereiche. Die EU-Regulierungen im Rahmen des "Green Deals" treffen die Branche ebenso massiv. Damit ist es für die KMU-geprägte Branche aber noch nicht getan: Mit dem „Data Act“, dem „Artificial Intelligence Act“ und dem europäischen Datenraum (EHDS) kommen weitere Regulierungen aus...
01. August 2022
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Die MDR bleibt in diesen heißen Sommertagen auf der politischen Agenda. Aktuelle Umfragedaten unseres europäischen Dachverbandes MedTech Europe zeigen: Bis zu 30 Prozent der KMU haben noch keinen Zugang zu einer Benannten Stelle. Noch immer sind etwa 85 Prozent der Medizinprodukte ohne MDR-Zertifikat. Über die Hälfte der Hersteller sind gezwungen, das Portfolio auszudünnen. Die Situation ist...
25. Juli 2022
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Jetzt beschäftigen sich auch die bundesweiten Tageszeitungen mehr und mehr mit den Folgen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Das Thema der drohenden Engpässe bei der Versorgung mit Medzinprodukten ist in der breiten Öffentlichkeit angekommen! "EU-Irrsinn macht Medizinprodukte knapp", titelt die BILD und berichtet ausführlich aus Sicht der Ärzt:innen und des BVMed. "Werden Herzklappen...
18. Juli 2022
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„Bekommen Sie kein Frühchen, haben sie keinen Unfall mit einer seltenen Diagnose, halten Sie sich von medizinischen Problemen fern“, mit diesen Worten eröffnete BVMed-Vorstandsvorsitz Dr. Meinrad Lugan den BVMed-MedTech Talk am 05. Juli. Denn: Es könnte sein, dass viele Patient:innen in Deutschland bald nicht mehr mit den nötigen Medizinprodukten versorgt werden können. Wir sprechen dabei...
11. Juli 2022
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