Der BVMed unterstützt die Ziele des gesetzlichen Implantateregisters die Versorgungs-qualität der Implantation von Hüft- und Kniegelenkersatz sowie Aortenklappen-Implantaten zu verbessern. Dies betrifft nicht nur die Produkte, sondern insbesondere auch die Qualität des ärztlichen Eingriffs in den verantwortlichen Gesundheitseinrich-tungen.
16.08.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Zweite Verordnung zur Änderung der Implantateregister-Betriebsverordnung
Bei der Weiterentwicklung der deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS) sollte stärker auf einen einheitlichen regulatorischen Rahmen auf europäischer Ebene geachtet werden. Denn MedTech-Unternehmen sind international aufgestellt und stehen in einem globalen Wettbewerb. Zusätzliche oder weitergehende Standards schaden daher dem Standort Deutschland. Der BVMed spricht sich daher klar gegen "Gold Plating" aus.
26.07.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS)
Der BVMed begrüßt in seiner Stellungnahme zum Gesundes-Herz-Gesetzes (GHG) die vorgesehenen Check-up-Untersuchungen sowie die Einbeziehung der Krankenkassen und Apotheken. Allerdings müsse im Gesetz klar definiert werden, wie Menschen über 50 Jahren in den Check-ups inkludiert sind, da das Risiko von schweren Herzerkrankungen mit dem Alter stark ansteige.
09.07.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum Herz-Gesetz (GHG)
Die in der NKWS vorgesehene Weiterentwicklung bestehender Regelungen für eine erweiterte Herstellerverantwortung sollte die spezifischen Herausforderungen der Medizintechnikindustrie, die sich aus der Versorgung von Patient:innen und dem Schutz des medizinischen Personals ergeben, berücksichtigen.
04.07.2024
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zur Nationalen Kreislaufwirtschafts-Strategie (NKWS)
Mit der anstehenden Notfallreform muss es gelingen, dass alle Teile der Rettungskette lückenlos ineinandergreifen. Daher setzt sich der BVMed in seiner Stellungnahme für eine Erweiterung des Reformvorhabens um den Bereich des Rettungsdienstes und eine bessere Einbeziehung der Bevölkerung in die Notfallversorgung ein.
25.06.2024
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zur Notfallreform
Das Medizinforschungsgesetz muss um Medizinprodukte-Regelungen ergänzt werden. Der aktuelle Gesetzentwurf ist zu einseitig auf Arzneimittel fokussiert. Wir fordern unter anderem, dass Verfahren für klinische Prüfungen harmonisiert und beschleunigt werden. Außerdem sollten datenschutzrechtliche Vorgaben bundesweit vereinheitlicht werden.
11.06.2024
Jetzt herunterladen von: Gemeinsame Stellungnahme zum Medizinforschungsgesetz
Der BVMed begrüßt, dass klare Zuständigkeiten zu einer erfolgreichen digitalen Transformation im deutschen Gesundheitswesen führen sowie die Anschlussfähigkeit an den European Health Data Space (EHDS) sichern sollen. Gleichzeitig bemägelt der Verband, dass die MedTech-Branche beim Anschluss an die digitale Gesundheitsinfrastruktur häufig nachrangig betrachtet wird. Dabei ist die Medizintechnikbranche zentral für einen künftigen digitalen Versorgungskosmos. Außerdem fordert der BVMed eine klare Abgrenzung bzw. Differenzierung zu der Gesundheits-IT-Branche und entsprechende Konkretisierungen in den Begrifflichkeiten.
11.06.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum GDAG
Der BVMed begrüßt, dass sich der Gesundheitsausschuss des Bundestages mit der Versorgung mit Medizinprodukten befasst, um Lösungen für die aktuellen Probleme durch die MDR zu diskutieren. Dabei geht es insbesondere darum, dass bewährte Bestandsprodukte dem europäischen Markt und damit in der Versorgung von Patient:innen verloren gehen. Der BVMed schlägt fünf konkrete Maßnahmen vor.
04.06.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Anhörung "Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen"
Der BVMed begrüßt in seiner Stellungnahme zum Referentenentwurf zur Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (IOP-Governance-Verordnung – GIGV) die nachhaltigen Bemühungen zur Schaffung von Interoperabilität im Gesundheitswesen. Der BVMed fordert: Bei der Festlegung von Standards sollen stets international anerkannte Standards Vorrang haben.
22.05.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur GIGV
Die Krankenhausreform muss stärker darauf fokussieren, die Effizienz der Ressourcen und Prozesse zu erhöhen. Sie muss bestehende Fehlanreize abbauen und neue vermeiden. Der Engpass an Fachpersonal erfordert die gezielte Nutzung innovativer Medizintechnologien. Dadurch wird die Ergebnisqualität verbessert und die Behandlungszeiten reduziert. In diesem Onepager geben wir konkrete Vorschläge.
14.05.2024
Jetzt herunterladen von: Onepager zum KHVVG: Anreize statt Überregulation
