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 - MDR Vigilanz

Artikel16.08.2019

Für die Meldung von Vorkommnissen muss ab Januar 2020 der "Manufacturer Incident Report" (MIR Form) genutzt werden.

Alle relevanten Formulare finden Sie auf der MedTech Europe HomepageExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab..

Um das Formular auszufüllen sind IMDRF Listen (IMDRF/AE WG(PDl)/N43 (Edition 3) FINAL:2019) nötig:
IMDRF DokumenteExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
N43 Annex EExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
N43 Annex FExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.

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