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 - Aspekte der Marktbeobachtung Langzeitbeobachtung (PMS)

Artikel11.03.2014

Zur strukturierten Langzeitbeobachtung (PMS = Post Market Surveillance) eines Unternehmens gehören folgende Aspekte:

  • Post Market Clinical Follow-up (PMCF), sonstige Studien
  • Produktionsüberwachung
  • Qualitätsmanagement
  • Vigilanzsystem/Meldung von Vorkommnissen (BfArM)
  • Beobachtung von Mitbewerbern
  • Kundenkontakte
  • Service, Wartung, Instandhaltung, sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen
  • Literaturbeobachtung
  • Marktanalysen
  • Chargenprüfungen/Stichprobenprüfungen
  • Bewertung und Maßnahmen im Hinblick auf einen evtl. Off-Label-Use
  • Kontinuierliche Überprüfung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung

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