Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

 - Recht Neue Publikation "Medizinprodukterecht und Gesellschaft" - in Erinnerung an Dr. Michael Banz

Das Medizinprodukterecht blickt seit dem Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes (MPG) auf eine bald 35-jährige Geschichte zurück. Das Buch "Medizinprodukterecht und Gesellschaft - Von der Regulierung zur Zukunftsgestaltung", das im Nomos-Verlag erschienen ist, beleuchtet die Entwicklung aus verschiedenen Perspektiven. Das Werk ist dem 2024 verstorbenen Dr. Michael Banz gewidmet, dem langjährigen Sprecher des Arbeitskreises Recht des BVMed, der durch sein beeindruckendes Wirken das Medizinprodukterecht geprägt hat.

ArtikelMannheim, 25.11.2024

Das Medizinprodukterecht blickt seit dem Inkrafttreten des MPG auf eine bald 35-jährige Geschichte zurück. In dieser Zeit hat sich der rechtliche Rahmen für Medizinprodukte rasant entwickelt, um den medizinischen Innovationen und der Digitalisierung standzuhalten. In ihren Beiträgen beleuchten die Autor:innen unterschiedliche juristische Fragestellungen rund um Medizinprodukte, insbesondere zu regulatorischen Fragen, klinischen Prüfungen, Haftungsfragen, aber auch zum Vertriebs- und Vergaberecht, Heilmittelwerberecht, ESG, KI-Anforderungen an Medizinprodukte und zu den Auswirkungen des EHDS. Das Werk ist Dr. Michael Banz gewidmet, dem langjährigen Sprecher des Arbeitskreises Recht des BVMed, der durch sein beeindruckendes Wirken das Medizinprodukterecht geprägt hat.

"Dieses Werk ist Ausdruck unseres tiefen Respekts und unserer Dankbarkeit für seine herausragenden Leistungen und seinen langjährigen Einsatz. Es soll nicht nur sein beeindruckendes Wirken würdigen, sondern auch als Inspiration für kommende Generationen von Juristen und Fachleuten in der Medizintechnologie dienen", schreiben Rechtsanwältin Maria Heil und BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll im Vorwort der Publikation.

Mit Beiträgen von:
RA Prof. Dr. Christian Burholt, LL.M, FAMedR | RA Dietmar Corts | RA Peter von Czettritz | RA Dr. Dietmar Peter | RA Dr. Oliver Esch, FAVergabeR | RA Prof. Dr. Ulrich Gassner | RA Prof. Dr. Boris Handorn | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide) | RA Rainer Hill | RA Dr. Christian Jäkel FAMedR | SyndikusRA Ulrich Juknat, LL.M. | RAin Nora Keßler | RA Dr. Dr. Adem Koyuncu | RAuStB Ulrich Lembeck | RA Dr. Timo Mackenzie-Owen | Dr. Marc-Pierre Möll | RA Dr. Christian Tillmanns | RA Dr. Roland Wiring, FAMedR | Mag. Dr. Christina Ziegenberg

Weitere Informationen:
ISBN 978-3-7560-1911-3
Erscheinungsdatum: 15.11.2024
Sprache: deutsch
Seiten: 327

Mehr Informationen und Bestellungen unter folgendem Link:
https://www.nomos-shop.de/de/p/medizinprodukterecht-und-gesellschaft-gr-978-3-7560-1911-3Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Das könnte Sie auch interessieren

  • Regulatorik
    EU-Konsultation zu elektronischen Gebrauchsanweisungen: „Wichtiger Schritt für eIFU-Ausweitung“

    Der BVMed sieht in der von der EU-Kommission gestarteten öffentlichen Konsultation zur Erweiterung des Anwendungsbereichs elektronischer Gebrauchsanweisungen (eIFU) für Medizinprodukte einen wichtigen Schritt für die sinnvolle eIFU-Ausweitung. Dafür macht sich die MedTech-Branche seit Jahren stark.

    Pressemeldung28.02.2025

    Mehr lesen
  • Regulatorik
    Klinische Bewertung von Medizinprodukten unter der MDR

    Diese Broschüre bildet den Stand Dezember 2024 ab und beschreibt die klinische Bewertung von Medizinprodukten unter der MDR und soll dazu beitragen, ein einvernehmliches Verständnis herbeizuführen. Klinische Bewertungen dienen der Bewertung der Sicherheit und Leistung eines Medizinproduktes. Dabei werden systematisch klinische Daten bewertet. Die Broschüre umfasst 55 Seiten.

    Publikation20.12.2024

    Mehr lesen
  • MDR
    Konferenz zum Medizinprodukte-Recht / MdEP Liese: „Umfassende MDR-Revision auf dem Weg“

    Der Europaabgeordnete Dr. Peter Liese sieht nach der Anhörung des ungarischen Gesundheitskommissar-Kandidaten im EU-Parlament eine umfassende Revision der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auf dem Weg. „Wir brauchen Verbesserungen so schnell wie möglich“, sagte der Abgeordnete auf der BVMed-Konferenz zum Thema Medizinprodukterecht am 14. November 2024 in Frankfurt.

    Pressemeldung15.11.2024

    Mehr lesen

Kommende Veranstaltungen

  • Online-Schulung
    Medizinprodukteberater-Schulung | MPB

    Um als Medizinprodukteberater tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden? Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen...

    Seminardigital
    18.03.2025 09:30 Uhr - 19.03.2025 13:15 Uhr
    organizer: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Recht

    Zur Veranstaltung: Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
  • Webinar
    MDR-Webinar | Lieferantenmanagement

    Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt. Das Webinar zeigt, wie eine kontinuierliche Zusammenarbeit sichergestellt werden kann, um die Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten.

    Seminardigital
    25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr
    organizer: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: MDR-Webinar | Lieferantenmanagement
  • Regulatorik
    Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC

    Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.

    Workshopon-site
    Berlin, 02.04.2025 09:00 Uhr - 03.04.2025 17:00 Uhr
    organizer: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Verantwortliche Person zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften (MDR)

Ihre Vorteile als BVMed-Mitglied

  • Organisation

    In über 80 Gremien mit anderen BVMed-Mitgliedern und Expert:innen in Dialog treten und die Rahmenbedingungen für die Branche mitgestalten.

  • Information

    Vom breiten Serviceangebot unter anderem bestehend aus Veranstaltungen, Mustervorlagen, Newslettern und persönlichen Gesprächen profitieren.

  • Vertretung

    Eine stärkere Stimme für die Interessen der Branche gegenüber politischen Repräsentant:innen und weiteren gesundheitspolitischen Akteur:innen erhalten.

  • Netzwerk

    An Austauschformaten mit anderen an der Versorgung beteiligten Akteur:innen, darunter Krankenkassen, Ärzteschaft oder Pflege teilnehmen.

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen