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MDR20 Jahre Medizinprodukteberater-Schulungen von MedInform
Die Medizinprodukteberater-Schulungen von MedInform feiern 20-jähriges Jubiläum. Seit Anfang 1996 sind rund 7.500 Medizinprodukteberater aus Industrie und Handel im Medizinprodukterecht geschult worden, teilte MedInform-Geschäftsführer Joachim M. Schmitt mit. "Mit diesem Schulungskonzept wird die Medizinprodukteindustrie ihrer Verantwortung nach den Vorgaben des Medizinproduktegesetzes vollauf gerecht", so Schmitt.
27.01.2016
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MDRAufsatz: Von der Idee zum Patienten
Hintergrundartikel, 16 Seiten, pdf mit 250 KB; Stand: 20. Januar 2016
20.01.2016
Jetzt herunterladen von: Aufsatz: Von der Idee zum Patienten -
MDRReportage Teil 5: Der Sicherheitsbeauftragte
Bei Lohmann & Rauscher sitzt Martin Abel ganz nah am Ohr der Ärzte und Patienten: Über den Tisch des obersten Sicherheitsbeauftragten laufen alle Rückmeldungen, die mit Produkten der Firma im Markt auftreten. Er muss dann entscheiden, ob und wie darauf im Unternehmen reagiert wird.
Jan 7, 2016
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MDRReportage Teil 4: Qualitätsmanagement
Als Professor hat sich Johannes Möller jahrelang intensiv mit Qualitätssicherung beschäftigt. Seit kurzem hat der Gesundheitsökonom in dem Medizintechnik-Unternehmen Aesculap den Posten des obersten Qualitätsmanagers übernommen: er überwacht, dass nur hochwertige und sichere Produkte beim Patienten ankommen.
Dec 17, 2015
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MDRBVMed: Verbesserungen vorantreiben
Der BVMed hat zur Debatte im Bundestag über die Sicherheit von Medizinprodukten darauf hingewiesen, dass in den vergangenen Jahren bereits zahlreiche Maßnahmen zur besseren Kontrolle der Zulassungsstellen und der Hersteller umgesetzt wurden, die in der Praxis greifen. Weitere Verbesserungen für ein europaweit einheitliches Zulassungs- und Sicherheitsniveau und eine bessere Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten sollten im bestehenden System vorangetrieben werden.
17.12.2015
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MDRReportage Teil 3: Zulassung
Wolf Ruhnke ebnet neuen Herzschrittmachern den Weg zum Markt und damit zum Patienten. Verantwortlich für das Produktmanagement bei BIOTRONIK begleitet er die Entwicklung eines neuen Geräts von der ersten Idee bis zur Zulassung und Markteinführung.
08.12.2015
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Forschung-EntwicklungReportage Teil 1: Forschung & Entwicklung
Schon seit Jahrzehnten arbeitet Dr. Hans Dietl daran, dass Prothesen dem natürlichen Vorbild immer näher kommen. Als Geschäftsführer für Forschung und Entwicklung bei der Otto Bock HealthCare ist er dafür verantwortlich, neue Technologien dort einzusetzen, wo sie Produkte besser und sicherer machen.
09.11.2015
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MDRDeutschland für schärfere Kontrollen der Benannten Stellen und produktspezifische Anforderungen
Das Bundesgesundheitsministerium setzt sich bei den Verhandlungen über die europäische Medizinprodukteverordnung für produktspezifische Anforderungen an Medizinprodukte als "besten Weg zu einem europaweit einheitlichen Zulassungs- und Sicherheitsniveau bei Medizinprodukten" ein. Das sagte BMG-Expertin Susanne Conze auf der BVMed-Konferenz "Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung" in Bonn. Das von Deutschland abgelehnte "Scrutiny-Verfahren" werde wohl kommen, sollte aber zumindest so abgespeckt werden, dass es sich nur auf wenige Verfahren beschränkt.
06.11.2015
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MDRBVMed-Stellungnahme zur Medizinproduktemethoden-Bewertungsverordnung
BVMed-Stellungnahme zum Referentenentwurf des BMG zu einer Verordnung über die Voraussetzungen für die Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen nach § 137h SGB V (Medizinproduktemethoden-Bewertungsverordnung – MeM–BV)
04.11.2015
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zur Medizinproduktemethoden-Bewertungsverordnung -
MDRBVMed-Stellungnahme zum E-Health-Gesetz
BVMed-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen (E-Health-Gesetz)
02.11.2015
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zum E-Health-Gesetz
