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  • Sichtkontrolle einer Trachealkanüle in der Produktion

    MDRSchwachstellen sind angegangen

    Der BVMed hat in einer Stellungnahme zu den Ratsverhandlungen zur europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) darauf hingewiesen, dass die erkannten Schwachstellen durch die Beschlüsse der Europäischen Kommission vom Oktober 2013 größtenteils behoben wurden. Der EU-Beschluss enthält unter anderem strengere Kriterien für die Überwachung der Benannten Stellen.

    19.06.2015

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  • WiederverwendungAufbereitung von Medizinprodukten: Noch keine Einigung auf europäischer Ebene

    Bei der Diskussion um die Aufbereitung und die Wiederverwendung von Medizinprodukten gibt es auf europäischer Ebene noch keinen Konsens. Das zeigte die MedInform-Konferenz "Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten – Fortschritte und Grenzen" am 23. April 2015 in Bonn. Industrievertreter bevorzugen den Vorschlag der Europäischen Kommission, nach dem die Aufbereitung von Einmalprodukten wie ein Herstellungsprozess anzusehen ist.

    24.04.2015

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  • WiederverwendungKonferenz zur Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten am 23. April 2015 in Bonn

    Möglichkeiten, Rahmenbedingungen und Grenzen bei der Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten beleuchtet die MedInform-Konferenz "Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten – Fortschritte und Grenzen" am 23. April 2015 in Bonn. Aufbereiter, Behörden und Unternehmen zeigen dabei auf, welche Fortschritte bei der Aufbereitung gemacht wurden und wo die Grenzen liegen. Dabei geht es auch darum, welche technischen und regulatorischen Maßnahmen in Zukunft für eine Verbesserung sorgen könnten.

    09.03.2015

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  • Catheter (2)

    WiederverwendungAufbereitung von ISK-Kathetern durch Patienten ist "verantwortungslos"

    Der BVMed lehnt aus Sicht der Patientensicherheit Pläne des Europäischen Parlaments ab, die Aufbereitung von medizinischen Einmalprodukten zu fördern. In einem neuen Gutachten nennt der Sachverständige Dr. Hans Haindl die Aufbereitung von Einmal-Blasenkathetern durch Patienten "verantwortungslos".

    15.01.2015

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  • WiederverwendungDiskussion um Neuregelung der Aufbereitung

    Der Entwurf der EU-Kommission für die europäische Medizinprodukte- Verordnung vom September 2012 sieht ein eigenes Kapitel über „Einmalprodukte und ihre Aufbereitung“ vor. Das Europäische Parlament beabsichtigt mit seinem Gegenentwurf, grundsätzlich alle Medizinprodukte zunächst als wiederverwendbar zu betrachten. Nur solche Produkte, die in einem aufwändigen Behördenverfahren im...

    13.03.2014

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  • plenum2 261005.jpg

    Wiederverwendung26.10.2005: Qualität durch Professionalität - Wiederverwendung von Medizinprodukten

    MedInform-Veranstaltung, Frankfurt

    27.10.2005

    Mehr lesen

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