Webinar MDR-Webinar | Lieferantenmanagement
25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Zum Thema
Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt.
Das Webinar beleuchtet das Lieferantenmanagement im Einklang mit der EU-MDR und EN ISO 13485 aus Sicht von Herstellern und Zulieferern für Medizinprodukte. Den Teilnehmenden werden dabei neben den regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Beispiele aufgezeigt, die eine kontinuierliche Zusammenarbeit sicherstellen sollen, um die Konformität der Medizinprodukte zu gewährleisten.
Zielgruppe
Angesprochen sind alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Referentin
-
Dr. Annette von der Groeben
Project Manager & Senior Consultant
seleon GmbH | Heilbronn
Moderation
-
Christopher Kipp
Referent Regulatory Affairs
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 - Teilnehmerregistrierung
10:00 - Eröffnung und Begrüßung
Christopher Kipp
10:10 - Lieferantenmanagement im Einklang mit der EU-MDR und EN ISO 13485 aus Sicht von Herstellern und Zulieferern für Medizinprodukte
Dr. Annette von der Groeben
- Regulatorische Anforderungen der MDR an das Lieferantenmanagement
- Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der MDR
- Regulatorische Anforderungen der EN ISO 13485 an das Lieferantenmanage-ment
- Erläuterungen zu den relevanten Kapiteln der EN ISO 13485
- Anforderungen der EN ISO 13485 im Kontext gesetzlicher Anforderungen der MDR
- Beispiele für die praktische Umsetzung der Anforderungen
- Berechtigte Interessen der Medizinpro-duktehersteller
- Berechtigte Interessen der Lieferanten
- Lieferantenmanagement, welches die regulatorischen Anforderungen erfüllt und die Interessen der Beteiligten berücksichtigt
10:40 - Fragen der Teilnehmer:innen
12:00 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 315,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
374,85 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen. - 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 24. März 2025 an.
