Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

 - Nutzenbewertung "Das Medizinproduktemethoden-Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V" Neues Informations-Übermittlungsverfahren der Krankenhäuser bei erstmaliger Anfrage für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klasse

ArtikelBerlin, 05.11.2021

Mit dem GKV-Versorgungsstärkungsgesetz wurde die „Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klasse“ eingeführt und das NUB-Verfahren gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG für diese Medizinprodukte durch eine im Gesetz beschriebene obligate Medizinproduktemethoden-Bewertung entscheidend verändert. Im Gesetz wird festgelegt, dass bestimmte Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen („besonders invasiv“, „neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept“, „erstmalige NUB-Anfrage“, etc.) zusätzlich einer Bewertung durch den Gemeinsamen Bundesauschuss (G-BA) unterzogen werden sollen.

Ab dem Jahr 2016 hat das Krankenhaus bei einer erstmaligen NUB-Anfrage für eine betroffene Methode zugleich ausführliche Informationen u. a. über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und der Anwendung des Medizinproduktes an den G-BA zu übermitteln. Der Leitfaden wendet sich an Ärzte, medizinische und kaufmännische Controller, DRG-Beauftragte und an alle Personen, die sich mit der NUB-Anfrage und Informationsübermittlung befassen.

Der BVMed-Broschüre zur Medizinproduktemethodenbewertung befindet sich in der Überarbeitung.

Ansprechpartner der Hersteller für den notwendigen Abstimmungsprozess

Um den neuen Prozess weiter zu unterstützen, stellt der BVMed für die Krankenhäuser eine Listung der Ansprechpartner der Hersteller zur Verfügung, die für den notwendigen Abstimmungsprozess bei den Herstellern kontaktiert werden können. Die Listung und Benennung der Ansprechpartner liegt im Verantwortungsbereich des jeweiligen Herstellers.

Abbott Medical GmbH
Internet-Link: www.abbott.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Jannis Radeleff
E-Mailadresse: jannis.radeleff@abbott.com
Telefonnummer: 06196 7711-144

Abiomed Europe GmbH
Internet-Link: www.abiomed.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Tobias Brand
E-Mailadresse: tbrand@abiomed.com

Aesculap AG
Internet-Link: www.bbraun.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Marco Fahrt
E-Mailadresse: marco.fahrt@bbraun.com
Telefonnummer: 05661 71 3413

Baxter Deutschland GmbH
Internet-Link: www.baxter.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Rainer Maria Sommersell
E-Mailadresse: rainer_maria_sommersell@baxter.com
Telefonnummer: 089 31701-0

Becton Dickinson GmbH
Internet-Link: www.bd.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Steffen Uffenorde
E-Mailadresse: Steffen.Uffenorde@bd.com
Telefonnummer: 0172 1521014

BIOTRONIK SE & Co. KG
Internet-Link: www.biotronik.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Dr. Tino Hauser
E-Mailadresse: tino.hauser@biotronik.com
Telefonnummer: 030-68905-0

Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Internet-Link: www.bostonscientific.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Nandor-Christopher Gondolatsch
E-Mailadresse: nandor.gondolatsch@bsci.com
Telefonnummer: 02102 489-3

B. Braun Melsungen AG
Internet-Link: www.bbraun.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Marco Fahrt
E-Mailadresse: marco.fahrt@bbraun.com
Telefonnummer: 05661 71 3413

British Technology Group/ Biocompatible LtD. UK
Internet-Link: www.btgplc.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Wolfgang Bückmann
E-Mailadresse: wolfgang.buckmann@btgplc.com
Telefonnummer: 0211 54 22 75-0

COOK Deutschland GmbH (Cook Medical)
Internet-Link: www.cookmedical.euExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Jasmin Wahl-Gravsen und Anne Gaiser
E-Mailadresse: de-reimbursement@cookmedical.com
Telefonnummer: 069 500 72804

Corin GSA GmbH
Internet-Link: www.coringroup.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Bernhard Trick
E-Mailadresse: bernhard.trick@coringroup.com
Telefonnummer: 0170 3701269

Edwards Lifesciences Services GmbH
Internet-Link: www.edwards.com/deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Jens Deckert
E-Mailadresse: jens_deckert@edwards.com
Telefonnummer: 0041 78 8075061

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Internet-Link: www.freseniusmedicalcare.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Dr. Steffen Uthoff
E-Mailadresse: steffen.uthoff@fmc-ag.com
Telefonnummer: 06172 608-2265

Heraeus Medical GmbH
Internet-Link: www.heraeus-medical.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Veronika Pilz
E-Mailadresse: veronika.pilz@heraeus.com
Telefonnummer: 06181 35 2999

Johnson & Johnson Medical GmbH
Internet-Link: www.jnj.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Kristian Michnacs
E-Mailadresse: kmichnac@its.jnj.com
Telefonnummer: 040 5297 5125

Mathys Orthopädie GmbH
Internet-Link: www.mathysmedical.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Timo Gietmann
E-Mailadresse: timo.gietmann@mathysmedical.com
Telefonnummer: 0234 58859702

Medtronic GmbH
Internet-Link: www.medtronic.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Günther Gyarmathy
E-Mailadresse: gunther.gyarmathy@medtronic.com
Telefonnummer: 0215981490

Nevro Germany GmbH
Internet-Link: www.nevro.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Harald Kuhlmann
E-Mailadresse: Harald.Kuhlmann@nevro.com
Telefonnummer: 0151 41478840

Philips Volcano
Internet-Link: www.philips.de/kardiologieExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Michael König
E-Mailadresse: michael.koenig@philips.com
Telefonnummer: 0170 2428653

Sirtex Medical Europe GmbH
Internet-Link: www.sirtex.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Olaf Michaelsen
E-Mailadresse: omichaelsen@sirtex.com
Telefonnummer: 0151 21714731

Sorin/Livanova
Internet-Link: www.livanova.comExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Dr. Claudia Lentner-Böhm
E-Mailadresse: claudia.lentner-boehm@livanova.com
Telefonnummer: 089 323 01 858

W.L. Gore & Associates GmbH
Internet-Link: www.gore.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Dr. Stefan Rödig
E-Mailadresse: sroedig@wlgore.com
Telefonnummer: 0162 2129434

Zimmer Biomet GmbH
Internet-Link: www.zimmerbiomet.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Ansprechpartner: Dr. Ingo Hesse
E-Mailadresse: ingo.hesse@zimmerbiomet.com
Telefonnummer: 0761 4584 240

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Das könnte Sie auch interessieren

  • Forschung-Entwicklung
    BVMed: Medizinforschungsgesetz um Medizintechnik erweitern

    Bei den Regelungen zu den Ethikkommissionen spricht sich der BVMed dafür aus, dem Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen (AKEK) auch für Medizinprodukte eine Richtlinienbefugnis zu übertragen. Dies müsste im entsprechenden Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) verankert werden. Damit würden die Vorlagen, Leitlinien und Beschlüsse des AKEK deutlich mehr Verbindlichkeit...

    Pressemeldung20.02.2024

    Mehr lesen
  • Nutzenbewertung
    Bewertungsverfahren-Datenbank des BVMed (BVData)

    Die vom G-BA und IQWiG veröffentlichten Methoden mit Medizinprodukten und deren Verfahren und Abläufe, von der Eröffnung bis zur abschließenden Bewertung, sind in BVData aufbereitet. Dokumente, die der BVMed im Stellungnahmeverfahren erhält, werden ergänzend hinterlegt. Darüber hinaus werden auch die Qualitätssicherungsdaten vom G-BA zur Analyse der Fallzahlen eines Verfahrens bereitgestellt.

    Artikel01.12.2023

    Mehr lesen
  • Nutzenbewertung
    Medizintechnik-Methodenbewertung | Über 400 Verfahren in der BVMed-Datenbank „BVData“ abgebildet

    Die Anforderungen an die sichere und leistungsfähige Behandlung von Patient:innen mit Medizinprodukten wachsen stetig. Mit geeigneten Datenquellen können wichtige Erkenntnisse aus dem Versorgungsalltag gewonnen werden, um die Behandlungsqualität zu verbessern. Ein wichtiges Instrument für Medizintechnik-Hersteller, um den Nutzen von Medizinprodukten zu belegen, sind Verfahren der...

    Pressemeldung27.01.2023

    Mehr lesen

Kommende Veranstaltungen

  • Online-Seminar
    MDR Online-Seminar | Normung in der Medizintechnologie

    Die Normung hat eine hohe Bedeutung in der Entstehung und Zulassung von Medizinprodukten. Gemeinsam geben wir mit den Experten der DIN einen Einblick in die Arbeit der Normung, gehen der Frage nach wie Unternehmen sich an der Normung beteiligen können und welchen Einflüssen sowie Entwicklungen die Normung im Bereich Medizintechnologie in Gegenwart und Zukunft unterliegt.

    Seminardigital
    26.11.2024 09:00 - 11:00 Uhr
    organizer: BVMed
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Normung in der Medizintechnologie
  • Konferenz
    Hygieneforum 2024

    Das BVMed-Hygieneforum widmet sich auch dieses Jahr wieder zentralen Herausforderungen der Infektionsprävention in der stationären wie auch ambulanten Versorgung. Fachexpert:innen tragen wichtige Themen vor, zu denen wir dann gemeinsam diskutieren wollen. Melden Sie sich noch heute an. Wir freuen uns über Ihre Teilnahme.

    Konferenzhybrid
    Berlin, 12.12.2024 09:30 - 15:30 Uhr
    organizer: BVMed
    Schwerpunkt: Hygiene

    Zur Veranstaltung: BVMed-Hygieneforum 2024
  • Onlineseminar
    Webinar | Medizintechnik-Fertigung | Herausforderungen der Digitalisierung erfolgreich meistern

    Die Digitalisierung der Fertigung stellt insbesondere in der Medizintechnik- und Life-Sciences-Branche eine große Heraus-forderung dar. Trotz klarer Vorteile wie effizienteren Prozessen und der Aussicht auf bessere Produktqualität und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sehen sich viele Unternehmen mit komplexen Fragen konfrontiert: Wie gelingt der Einstieg? Welche Technologien sind relevant? Wie können gesetzliche Vorgaben effektiv umgesetzt werden? Und wie lassen sich typische Fallstricke vermeiden?

    Seminardigital
    31.01.2025 09:00 - 11:00 Uhr
    organizer: BVMed
    Schwerpunkt: Digitalisierung

    Zur Veranstaltung: Medizintechnik-Fertigung Herausforderungen der Digitalisierung erfolgreich meistern

Ihre Vorteile als BVMed-Mitglied

  • Organisation

    In über 80 Gremien mit anderen BVMed-Mitgliedern und Expert:innen in Dialog treten und die Rahmenbedingungen für die Branche mitgestalten.

  • Information

    Vom breiten Serviceangebot unter anderem bestehend aus Veranstaltungen, Mustervorlagen, Newslettern und persönlichen Gesprächen profitieren.

  • Vertretung

    Eine stärkere Stimme für die Interessen der Branche gegenüber politischen Repräsentant:innen und weiteren gesundheitspolitischen Akteur:innen erhalten.

  • Netzwerk

    An Austauschformaten mit anderen an der Versorgung beteiligten Akteur:innen, darunter Krankenkassen, Ärzteschaft oder Pflege teilnehmen.

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen