Online-Schulung Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
Erfahren Sie, welche Rechte, Pflichten und Aufgaben gemäß dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) auf Sie zukommen. Unsere praxisorientierte Schulung vermittelt fundiertes Grundlagenwissen, das auf den rechtlichen Vorgaben der MDR und dem MPDG basiert.
26.11.2024 09:30 Uhr - 27.11.2024 13:15 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Um als Medizinprodukteberater tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden?
Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen Vorgaben, die sich insbesondere aus der MDR und dem MPDG ergeben, vermittelt unsere Medizinprodukteberater-Schulung:
- Europäischer und nationaler Rechtsrahmen
- Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes
- Marktüberwachung
- Rechte, Pflichten und Anforderungen des Medizinprodukteberaters
- Medizinprodukte-Betreiberrecht
- Compliance gerechtes Verhaltens
Die Schulung ist praxisorientiert konzipiert. Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen im Rahmen von praktischen Übungen unmittelbar zu überprüfen.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen.
Ziele
Die Schulung ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung vorhandener Kenntnisse geeignet.
Referenten
-
Dr. Hans-Joachim Lau
Berater für die Medizinprodukteindustrie und Geschäftsführer
MedDevConsult GmbH | Hamburg -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin, Partnerin
WACHENHAUSEN DIENEMANN RAe | Lübeck
Moderation
-
Leonie Schröder
Junior Referentin
BVMed-Akademie (BVMed) | Berlin
Programm
Schulungstag 1 | 09:30 - 13:30 Uhr
09:15 - Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 - Eröffnung und Begrüßung
Leonie Schröder
09:35 - Medizintechnologien
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
- Produktbereiche
10:00 - Rechtliche Grundlagen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
- EU-Medizinprodukterecht
- Nationales Medizinprodukterecht
- Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
- CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
- Grundlegende Anforderungen
Fragen der Teilnehmer:innen
11:00 - Pause
10:10 - Konformitätsbewertung
Dr. Hans-Joachim Lau
- Zweckbestimmung
- Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Benannte Stellen
10:30 - Kennzeichnung von Medizinprodukten
Dr. Hans-Joachim Lau
- Verpackungssymbole
10:45 - Pause
12:00 - Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 1
Dr. Hans-Joachim Lau
- Funktion
- Fachkreise
- Sachkenntnis
12:45 - Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV
Dr. Hans-Joachim Lau
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Betreiber und Anwenderpflichten
- Anforderungen an die Einweisung durch MPB
Fragen der Teilnehmer:innen
13:30 - Ende Schulungstag 1
Schulungstag 2 | 09:30 - 13:15 Uhr
09:15 - Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 - Reflexion Schulungstag 1
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
- Übungsfragen Schulungsinhalte Tag 1
10:00 - Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 2
Dr. Hans-Joachim Lau
- Marktbeobachtung
- Medizinprodukte-Vigilanzsystem
- Meldepflichten
- Verantwortliche Person
Fragen der Teilnehmer:innen
11:15 - Pause
11:30 - Werberecht für Medizinprodukte
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
- Heilmittelwerbegesetz (HWG)
- Rechtsverordnung MPAV
12:15 - Compliance
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
- Gesetzliche Grundlagen
- Kodex Medizinprodukte
- Praktische Übung | Compliance
Fragen der Teilnehmer:innen
13:15 - Ende der Schulung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Dienstag, 26.11.2024 09:30 -
Mittwoch, 27.11.2024 13:15
Preis
- 390,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
464,10 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat. - 450,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
535,50 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.
Frist
Melden Sie sich bis zum 25. November 2024 an.
