Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen.
13.02.2025 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Immer wichtiger in der MedTech-Branche: Compliance. In unserem digitalen Workshop arbeiten Sie in Gruppen an fortgeschrittenen Fallstudien zu Compliance im Vertrieb und in Unternehmen. Vertiefen Sie Ihr Wissen, diskutieren Sie mit Experten und entwickeln Sie Strategien für den Umgang mit Compliance-Herausforderungen.
18.02.2025 10:00 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Ein besonderer Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Vermittlung einer zielorientierten Abbildungsanalyse des Reimbursements von MedTech-Produkten und auf der Strategieentwicklung unter den Bedingungen der aktuellen Änderungen des aG-DRG-Systems und der politischen Rahmenbedingungen. Das Online-Seminar ist durchgehend praxisorientiert konzipiert. Es werden alle relevanten Werkzeuge aufgezeigt, um im aG-DRG-System 2024 mit seinen aktuellen Rahmenbedingungen ergebnisorientiert agieren zu können.
19.02.2025 10:00 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die Erstattung von Medizinprodukten ist in erster Linie davon abhängig, ob sie im ambulanten oder im stationären Bereich eingesetzt werden. Um erfolgreich zu agieren, bedarf es daher spezieller Kenntnisse in den jeweiligen Einsatzgebieten. Notwendige Voraussetzungen dafür sind die Erläuterung und das Verständnis der im GKV-System verbreiteten Fachtermini.
20.02.2025 10:00 - 14:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die politisch gewollte Ambulantisierung operativer Leistungen wurde im Jahr 2024 durch die Einführung der Hybrid-DRG beschleunigt. Die Weiterentwicklung des AOP-Katalogs trägt auch dazu bei. Seit Januar 2024 sind Abrechnungen über Hybrid-DRGs möglich.
11.03.2025 14:00 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen. Sie ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung bereits vorhandener Kenntnisse geeignet.
18.03.2025 09:30 Uhr - 19.03.2025 13:15 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Das Webinar gibt Einblick in den Regelungsrahmen für den Vertrieb und den Bezug von Sprechstundenbedarf. Dabei werden die unterschiedlichen Verantwortlichkeiten zwischen Hersteller, Handel und Vertragsärzten in den Blick genommen und aktuelle Entwicklungen, insbesondere im Bereich der Rechtsprechung, aufgezeigt.
18.03.2025 10:00 - 13:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die Medical Device Regulation (MDR) stellt Medizinproduktehersteller in Bezug auf das Lieferantenmanagement vor neue Herausforderungen. Es bestehen berechtigte Interessen der Hersteller gegenüber ihren Lieferanten und umgekehrt. Das Webinar zeigt neben den regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Beispiele, die eine kontinuierliche Zusammenarbeit sicherstellen sollen, um die Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten.
25.03.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Ob Pandemien, regulatorische Änderungen oder wirtschaftliche Einflüsse wie Lieferengpässe: Die neuen Umstände, in dem sich die Medizinprodukte- und Life Science-Branche derzeit befindet, sorgen nicht nur für Unsicherheit, sondern auch für neue Risiken und Fallstricke. Insbesondere Entscheider derartiger Unternehmen sind gefordert, den neuen Anforderungen an das Risk- und Qualitätsmanagement mit großer Sorgfalt nachzukommen, um nicht selbst in eine persönliche Haftung zu geraten.
26.03.2025 09:30 - 13:45 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.
Berlin, 02.04.2025 09:00 Uhr - 03.04.2025 17:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
